Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valproaatti hitaasti vapauttavat minitabletit (Orfiril® Long) kerran päivässä iltaisin

tiistai 19. toukokuuta 2009 päivittänyt: Desitin Arzneimittel GmbH

Ei-interventiotesti Valproaattia jatkuvasti vapauttavista minitableteista kerran päivässä iltaisin

Valproaatti on ensisijainen hoito primaaristen yleistyneiden kohtausten hoidossa. Käytetty lääke sisältää natriumvalproaattia hitaasti vapauttavina minitableteina. Monikerta-annosmuotona nämä voidaan helposti niellä ja ottaa aterioista riippumatta.

Yksinkertaisen annostusjärjestelmän, kuten valproaattia hitaasti vapauttavien minitablettien kerran päivässä iltaisin, pitäisi parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja todennäköistä kohtaustilannetta. Tämän ei-interventiotutkimuksen tiedot poimittiin suoraan lääkärin sähköisestä potilastietokannasta. Tarkkailujakso oli 7 viikkoa verrattuna retrospektiiviseen ajanjaksoon 7 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte avohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • epilepsiapotilaita
  • aloitusaihe / siirtyminen valproaattia hitaasti vapauttaviin minitabletteihin kerran vuorokaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe valproaatin käytölle
  • ei ole aihetta muuttaa valproaattia hitaasti vapauttaviksi minitableteiksi kerran vuorokaudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
epilepsiapotilaita
Lääke: natriumvalproaatti
Valproaatti hitaasti vapauttavat minitabletit kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Orfiril (R) pitkä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kohtausten määrässä, kun kerran päivässä vaihdettiin valproaattiretard-minitabletteihin
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Kohtausten määrä 7 viikon sisällä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiedot tehokkuudesta, turvallisuudesta ja vaatimustenmukaisuudesta
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Desitin Arzneimittel GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VPA 044/K

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset natriumvalproaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa