Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minitabletki walproinianu o przedłużonym uwalnianiu (Orfiril® Long) Raz dziennie wieczorem

19 maja 2009 zaktualizowane przez: Desitin Arzneimittel GmbH

Nieinterwencyjne badanie minitabletek walproinianu o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie wieczorem

Walproinian jest terapią pierwszego rzutu w napadach pierwotnie uogólnionych. Zastosowany lek zawiera walproinian sodu w minitabletkach o przedłużonym uwalnianiu. Jako wielojednostkowa postać dawkowania można je łatwo połykać i przyjmować niezależnie od posiłków.

Prosty schemat dawkowania, taki jak minitabletki walproinianu o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie wieczorem, powinien poprawić przestrzeganie zaleceń i prawdopodobnie stan napadów padaczkowych u pacjentów. Dane z tego nieinterwencyjnego badania zostały bezpośrednio pobrane z elektronicznej bazy danych pacjentów lekarza. Okres obserwacji wynosił 7 tygodni w porównaniu z okresem retrospektywnym 7 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbki społeczności pacjentów ambulatoryjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 12 lat i więcej
  • chorych na epilepsję
  • wskazanie do rozpoczęcia leczenia/zmiany na minitabletki z walproinianem o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do stosowania walproinianu
  • brak wskazań do zmiany na minitabletki zawierające walproinian o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
chorych na epilepsję
Lek: walproinian sodu
minitabletki walproinianu o przedłużonym uwalnianiu, raz na dobę.
Inne nazwy:
  • Orfiril (R) długi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby napadów padaczkowych po zmianie na minitabletki opóźniające walproinian raz na dobę
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Liczba napadów w ciągu 7 tygodni
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i zgodności
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VPA 044/K

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na walproinian sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj