Valproat-minitabletter med fördröjd frisättning (Orfiril(R) Long) en gång dagligen på kvällen
Icke-interventionsförsök med valproat-minitabletter med fördröjd frisättning en gång dagligen på kvällen
Valproat är förstahandsbehandlingen vid primära generaliserade anfall. Det applicerade läkemedlet innehåller natriumvalproat i minitabletter med fördröjd frisättning. Som en flerdosform kan dessa lätt sväljas och tas oberoende av måltider.
Ett enkelt doseringsschema som valproat-minitabletter med fördröjd frisättning en gång dagligen på kvällen bör förbättra patienternas följsamhet och troligen anfallssituationen. Data från denna icke-interventionella studie extraherades direkt från läkarens elektroniska patientdatabas. Observationsperioden var 7 veckor jämfört med en retrospektiv period 7 veckor före studiestart.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 12 år och uppåt
- epilepsipatienter
- indikation på initiering/konvertering till valproat-minitabletter med fördröjd frisättning en gång dagligen
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för användning av valproat
- ingen indikation för konvertering till valproat-minitabletter med fördröjd frisättning en gång dagligen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
epilepsipatienter
|
valproat minitabletter med fördröjd frisättning, en gång dagligen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i antal anfall efter konvertering till valproat retard-minitabletter en gång dagligen
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
|
Antal anfall inom 7 veckor
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Data om effektivitet, säkerhet och efterlevnad
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Epilepsi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva medel
- Antimaniska medel
- Valproinsyra
Andra studie-ID-nummer
- VPA 044/K
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .