Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Minicompresse a rilascio prolungato di valproato (Orfiril® Long) una volta al giorno alla sera

19 maggio 2009 aggiornato da: Desitin Arzneimittel GmbH

Prova non interventistica di minicompresse a rilascio prolungato di valproato una volta al giorno la sera

Il valproato è la terapia di prima linea nelle crisi generalizzate primarie. Il farmaco applicato contiene valproato di sodio in minicompresse a rilascio prolungato. Come forma di dosaggio unitario multiplo, questi possono essere facilmente deglutiti e assunti indipendentemente dai pasti.

Un semplice schema di dosaggio come le minicompresse a rilascio prolungato di valproato una volta al giorno alla sera dovrebbe migliorare la compliance e probabilmente la situazione convulsiva dei pazienti. I dati di questo studio non interventistico sono stati estratti direttamente dal database elettronico dei pazienti del medico. Il periodo di osservazione è stato di 7 settimane rispetto a un periodo retrospettivo di 7 settimane prima dell'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campioni di comunità ambulatoriali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di 12 anni e oltre
  • pazienti con epilessia
  • indicazione all'inizio/conversione a minicompresse a rilascio prolungato di valproato una volta al giorno

Criteri di esclusione:

  • controindicazione all'uso di valproato
  • nessuna indicazione per la conversione a minicompresse a rilascio prolungato di valproato una volta al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
pazienti con epilessia
Droga: valproato di sodio
Minicompresse di valproato a rilascio prolungato, una volta al giorno.
Altri nomi:
  • Orfiril (R) lungo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di convulsioni dopo la conversione a minicompresse ritardanti di valproato una volta al giorno
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane
Numero di convulsioni entro 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati su efficacia, sicurezza e conformità
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VPA 044/K

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valproato di sodio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi