Minicomprimidos de liberação sustentada de valproato (Orfiril(R) longo) uma vez ao dia à noite
Teste não intervencional de minicomprimidos de liberação sustentada de valproato uma vez ao dia à noite
Valproato é a terapia de primeira linha em convulsões generalizadas primárias. A droga aplicada contém valproato de sódio em minicomprimidos de liberação sustentada. Como uma forma de dosagem de unidade múltipla, eles podem ser facilmente engolidos e ingeridos independentemente das refeições.
Um esquema de dosagem simples, como minicomprimidos de liberação prolongada de valproato uma vez ao dia à noite, deve melhorar a adesão e provavelmente a situação convulsiva dos pacientes. Os dados deste estudo não intervencional foram extraídos diretamente do banco de dados eletrônico de pacientes do médico. O período observacional foi de 7 semanas em comparação com um período retrospectivo de 7 semanas antes do início do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 12 anos e acima
- pacientes com epilepsia
- indicação para iniciação/conversão para minicomprimidos de liberação prolongada de valproato uma vez ao dia
Critério de exclusão:
- contraindicação ao uso de valproato
- sem indicação de conversão para minicomprimidos de liberação prolongada de valproato uma vez ao dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
pacientes com epilepsia
|
minicomprimidos de liberação prolongada de valproato, uma vez ao dia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no número de convulsões após a conversão para minicomprimidos de retardo de valproato uma vez ao dia
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Número de convulsões em 7 semanas
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dados sobre eficácia, segurança e conformidade
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Epilepsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Ácido valpróico
Outros números de identificação do estudo
- VPA 044/K
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