Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valproat-minitabletter med vedvarende frigivelse (Orfiril(R) Long) en gang daglig om kvelden

19. mai 2009 oppdatert av: Desitin Arzneimittel GmbH

Ikke-intervensjonell utprøving av Valproat-minitabletter med forsinket frigjøring én gang daglig om kvelden

Valproat er førstelinjebehandlingen ved primære generaliserte anfall. Det påførte legemidlet inneholder natriumvalproat i minitabletter med forsinket frigjøring. Som en flerenhetsdoseform kan disse lett svelges og tas uavhengig av måltider.

Et enkelt doseringsskjema som valproat-minitabletter med forsinket frigivelse én gang daglig om kvelden bør forbedre pasientens etterlevelse og sannsynligvis anfallssituasjonen. Dataene fra denne ikke-intervensjonelle studien ble hentet direkte fra legens elektroniske pasientdatabase. Observasjonsperioden var 7 uker sammenlignet med en retrospektiv periode 7 uker før studiestart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve polikliniske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 12 år og oppover
  • epilepsipasienter
  • indikasjon på initiering/konvertering til valproat-minitabletter med forsinket frigivelse én gang daglig

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for bruk av valproat
  • ingen indikasjon for konvertering til valproat-minitabletter med forsinket frigivelse én gang daglig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
epilepsipasienter
Legemiddel: natriumvalproat
valproat minitabletter med forsinket frigjøring, en gang daglig.
Andre navn:
  • Orfiril (R) lang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall anfall etter konvertering til valproatretard-minitabletter én gang daglig
Tidsramme: 7 uker
7 uker
Antall anfall innen 7 uker
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data om effektivitet, sikkerhet og samsvar
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Desitin Arzneimittel GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VPA 044/K

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på natriumvalproat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere