Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minitablety s prodlouženým uvolňováním valproátu (Orfiril® Long) jednou denně večer

19. května 2009 aktualizováno: Desitin Arzneimittel GmbH

Neintervenční studie minitablet s prodlouženým uvolňováním valproátu jednou denně večer

Valproát je terapií první volby u primárně generalizovaných záchvatů. Aplikovaný lék obsahuje valproát sodný v minitabletách s postupným uvolňováním. Jako vícejednotkovou dávkovou formu je lze snadno spolknout a užít nezávisle na jídle.

Jednoduché dávkovací schéma, jako jsou minitablety s prodlouženým uvolňováním valproátu jednou denně večer, by mělo zlepšit komplianci a pravděpodobně i záchvatovou situaci pacientů. Data této neintervenční studie byla přímo extrahována z elektronické databáze pacientů lékaře. Doba pozorování byla 7 týdnů ve srovnání s retrospektivním obdobím 7 týdnů před zahájením studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní ambulantní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 12 let a více
  • pacientů s epilepsií
  • indikace k zahájení/přeměně na minitablety s prodlouženým uvolňováním valproátu jednou denně

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace použití valproátu
  • žádná indikace pro konverzi na minitablety s prodlouženým uvolňováním valproátu jednou denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
pacientů s epilepsií
Lék: valproát sodný
minitablety valproátu s prodlouženým uvolňováním, jednou denně.
Ostatní jména:
  • Orfiril (R) dlouhý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v počtu záchvatů po převodu na minitablety Valproate Retard jednou denně
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
Počet záchvatů během 7 týdnů
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Údaje o účinnosti, bezpečnosti a souladu
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Desitin Arzneimittel GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VPA 044/K

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na valproát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit