Valproát nyújtott felszabadulású minitabletta (Orfiril® Long) naponta egyszer, este
Valproát folyamatos felszívódású minitabletták nem intervenciós vizsgálata naponta egyszer, este
A valproát a primer generalizált görcsrohamok első vonalbeli terápiája. Az alkalmazott gyógyszer nátrium-valproátot tartalmaz nyújtott hatóanyag-leadású minitabletták formájában. Több egységnyi adagolási formaként ezek könnyen lenyelhetők és étkezéstől függetlenül is bevehetők.
Egy egyszerű adagolási séma, mint például a valproát retard minitabletta naponta egyszer, este javítja a betegek együttműködését és valószínűsíthetően a rohamok helyzetét. A nem intervenciós vizsgálat adatai közvetlenül az orvos elektronikus betegadatbázisából származnak. A megfigyelési időszak 7 hét volt, szemben a retrospektív időszakkal, amely 7 héttel a vizsgálat megkezdése előtt volt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 éves és idősebb korosztály
- epilepsziás betegek
- A kezelés megkezdésének javallata / naponta egyszer valproát retard minitablettává való átállás
Kizárási kritériumok:
- a valproát alkalmazásának ellenjavallata
- nincs javallat a valproát folyamatos hatóanyag-leadású, naponta egyszeri minitablettára való átállásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
epilepsziás betegek
|
Valproát retard minitabletta, naponta egyszer.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rohamok számának változása a naponta egyszeri Valproate Retard Minitablettákra való áttérés után
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
|
A rohamok száma 7 héten belül
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Adatok a hatékonyságról, a biztonságról és a megfelelőségről
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Epilepszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Enzim gátlók
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Valproinsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VPA 044/K
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .