Minicomprimés de valproate à libération prolongée (Orfiril(R) Long) une fois par jour le soir
Essai non interventionnel de minicomprimés de valproate à libération prolongée une fois par jour le soir
Le valproate est le traitement de première ligne des crises généralisées primaires. Le médicament appliqué contient du valproate de sodium dans des minicomprimés à libération prolongée. En tant que forme posologique à unités multiples, ils peuvent être facilement avalés et pris indépendamment des repas.
Un schéma posologique simple comme les mini-comprimés de valproate à libération prolongée une fois par jour le soir devrait améliorer l'observance et probablement la situation convulsive des patients. Les données de cet essai non interventionnel ont été directement extraites de la base de données électronique des patients du médecin. La période d'observation était de 7 semaines par rapport à une période rétrospective de 7 semaines avant le début de l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge de 12 ans et plus
- patients épileptiques
- indication à l'initiation / à la conversion aux minicomprimés à libération prolongée de valproate une fois par jour
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'utilisation du valproate
- aucune indication de conversion en minicomprimés de valproate à libération prolongée une fois par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
patients épileptiques
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mini-comprimés de valproate à libération prolongée, une fois par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du nombre de crises après conversion en minicomprimés de valproate retard une fois par jour
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Nombre de crises dans les 7 semaines
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Données sur l'efficacité, la sécurité et la conformité
Délai: 7 semaines
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7 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Épilepsie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Agents antimaniaques
- Acide valproïque
Autres numéros d'identification d'étude
- VPA 044/K
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