丙戊酸缓释小药片 (Orfiril(R) Long) 每天晚上一次
2009年5月19日 更新者：Desitin Arzneimittel GmbH
每天晚上服用一次丙戊酸缓释小片的非干预试验
丙戊酸盐是原发性全身性癫痫发作的一线治疗药物。 应用的药物在缓释小片中含有丙戊酸钠。 作为多单位剂型，这些可以很容易地吞咽和独立于膳食服用。
一个简单的剂量方案，如每天晚上服用一次丙戊酸盐缓释小药片，应该可以改善患者的依从性和可能的癫痫发作情况。 该非介入性试验的数据直接从医生的电子患者数据库中提取。 与研究开始前 7 周的回顾期相比，观察期为 7 周。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本门诊
描述
纳入标准：
- 12岁及以上
- 癫痫患者
- 每日一次开始/转化为丙戊酸缓释小片的适应症
排除标准：
- 丙戊酸使用禁忌症
- 没有迹象表明每天一次转换为丙戊酸缓释小片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
癫痫患者
|
丙戊酸缓释小片，每日一次。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每天一次改用丙戊酸延迟小药片后癫痫发作次数的变化
大体时间：7周
|
7周
|
|
7 周内的癫痫发作次数
大体时间：7周
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7周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
有关功效、安全性和合规性的数据
大体时间：7周
|
7周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月26日
首次发布 (估计)
2009年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月19日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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