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Valproate 서방형 미니정제(Orfiril(R) Long) 1일 1회 저녁에

2009년 5월 19일 업데이트: Desitin Arzneimittel GmbH

밸프로에이트 서방형 미니정의 비간섭 시험 하루에 한 번 저녁에

발프로에이트는 원발성 전신 발작의 1차 치료제입니다. 적용된 약물은 서방형 미니정제에 나트륨 발프로에이트를 포함합니다. 다중 단위 투여 형태로 쉽게 삼킬 수 있으며 식사와 별도로 섭취할 수 있습니다.

밸프로에이트 서방형 미니정제와 같은 간단한 투여 계획은 하루에 한 번 저녁에 복용하면 환자의 순응도와 발작 상황을 개선할 수 있습니다. 이 비 중재적 시험의 데이터는 의사의 전자 환자 데이터베이스에서 직접 추출되었습니다. 관찰 기간은 연구 시작 7주 전 후향적 기간과 비교하여 7주였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역사회 샘플 외래환자

설명

포함 기준:

  • 12세 이상
  • 간질 환자
  • 1일 1회 밸프로에이트 서방형 미니정제로 시작/전환 적응증

제외 기준:

  • 밸프로에이트 사용에 대한 금기
  • 1일 1회 밸프로에이트 서방형 미니정제로의 전환에 대한 적응증 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
간질 환자
의약품: 발프로산나트륨
발프로에이트 서방형 미니정제, 1일 1회.
다른 이름들:
  • 오르피릴(R) 롱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1일 1회 Valproate Retard Minitablet로 전환한 후 발작 횟수의 변화
기간: 7주
7주
7주 이내 발작 횟수
기간: 7주
7주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
효능, 안전 및 규정 준수에 관한 데이터
기간: 7주
7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Desitin Arzneimittel GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VPA 044/K

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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