移植レシピエントの膵島機能と臨床分析 (Islet OGTT)
2014年12月8日 更新者：Washington University School of Medicine
移植レシピエントの場合の膵島機能および臨床分析 (JDFI ワシントン大学膵島移植センターのプロジェクト 2) (JDRFI 資金提供は終了したことに注意してください
膵島移植レシピエント (修正エドモントン プロトコルに関与した人) のパターンと自然史をたどる
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ここワシントン大学で膵島移植を受けて維持した1型糖尿病患者。
移植機能の喪失は除外基準です。
説明
包含基準:
- ここワシントン大学で膵島移植を受けた低血糖の自覚がない 1 型糖尿病患者
- 「コントロール」被験者は、年齢、身長、体重、および人種に基づいて移植レシピエントと一致しました（糖尿病の可能性はありませんでした）
除外基準:
- 十分に管理された1型糖尿病
- 移植の失敗
- 潜在的な件名を受信者に一致させることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵島レシピエント
-ワシントン大学膵島移植センターで膵島移植を首尾よく受けて維持した被験者
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被験者は 75 グラムの砂糖 (デキストロース、10 オンス) を消費し、特定の時点で血液サンプルを採取して、グルコース、インスリン、および C-ペプチドを測定します。
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コントロール
身長、体重、年齢が類似しており、糖尿病にかかっていない被験者を比較群として使用
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被験者は 75 グラムの砂糖 (デキストロース、10 オンス) を消費し、特定の時点で血液サンプルを採取して、グルコース、インスリン、および C-ペプチドを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OGTTは、膵島移植が機能している被験者で6か月ごとに5年間実行されます
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OGTT は膵島移植の機能を反映しており、膵島移植機能の指標として使用できます。
時間枠：5歳
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5歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月8日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 00-0870
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