Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ø-funktion og kliniske analyser af transplantationsmodtagere (Islet OGTT)

8. december 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine

Ø-funktion og kliniske analyser, hvis transplantationsmodtagere (projekt 2 af JDFI Washington University Center for Islet Transplantation) (Bemærk venligst, at JDRFI-finansieret er afsluttet

At følge mønstrene og den naturlige historie for modtagere af Islet Transplant (dem, der var involveret i den modificerede Edmonton Protocol) ved at bruge oral glucose til at kontrollere sukkerniveauer samt insulin og C-peptid i løbet af 5 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1 diabetikere, der med succes har modtaget og vedligeholdt en ø-transplantation her på Washington University. Tab af transplantationsfunktion er et eksklusionskriterie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1-diabetes med hypoglykæmi-ubevidsthed, der modtog en ø-transplantation her på Washington University
  • "kontrol"-personer blev matchet til transplantationsmodtagerne baseret på alder, højde, vægt og race (og kunne ikke have diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • velkontrolleret type 1-diabetes
  • transplantationsfejl
  • ude af stand til at matche potentielt emne til en modtager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ø-modtager
Forsøgspersoner, der med succes har modtaget og vedligeholdt en Islet-transplantation ved Washington University Center for Islet Transplantation
Andet: OGTT (Oral Glucosetolerance Test)
Forsøgspersoner ville indtage 75 gram sukker (dextrose, 10 oz) og blodprøver taget på bestemte tidspunkter for at måle glucose, insulin og C-peptid
Styring
forsøgspersoner, der var ens i højde, vægt og alder, som IKKE havde diabetes, kunne fungere som sammenligningsgruppen
Andet: OGTT (Oral Glucosetolerance Test)
Forsøgspersoner ville indtage 75 gram sukker (dextrose, 10 oz) og blodprøver taget på bestemte tidspunkter for at måle glucose, insulin og C-peptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OGTT vil blive udført hver 6. måned i 5 år hos personer med en fungerende ø-transplantation
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OGTT afspejler funktionen af ​​Islet-transplantationen og kan bruges som en indikation af Islet-transplantationsfunktionen
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (SKØN)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00-0870

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OGTT (Oral Glucosetolerance Test)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner