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Inselfunktion und klinische Analysen von Transplantatempfängern (Islet OGTT)

8. Dezember 2014 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Inselfunktion und klinische Analysen bei Transplantationsempfängern (Projekt 2 des JDFI Washington University Center for Islet Transplantation) (Bitte beachten Sie, dass die JDRFI-Finanzierung beendet ist

Um die Muster und den natürlichen Verlauf von Empfängern von Inseltransplantationen (diejenigen, die am modifizierten Edmonton-Protokoll beteiligt waren) zu verfolgen, die orale Glukose verwenden, um den Zuckerspiegel sowie Insulin und C-Peptid im Laufe von 5 Jahren zu überprüfen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-1-Diabetiker, die hier an der Washington University erfolgreich eine Inseltransplantation erhalten und aufrechterhalten haben. Der Verlust der Transplantatfunktion ist ein Ausschlusskriterium.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes mit Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung, die hier an der Washington University eine Inseltransplantation erhalten hat
  • „Kontroll“-Probanden wurden basierend auf Alter, Größe, Gewicht und Rasse den Transplantatempfängern zugeordnet (und konnten keinen Diabetes haben).

Ausschlusskriterien:

  • gut kontrollierter Typ-1-Diabetes
  • Transplantationsversagen
  • potenzielles Thema kann nicht mit einem Empfänger abgeglichen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Insel Empfänger
Probanden, die erfolgreich eine Inseltransplantation am Washington University Center for Islet Transplantation erhalten und aufrechterhalten haben
Sonstiges: OGTT (oraler Glukosetoleranztest)
Die Probanden nahmen 75 Gramm Zucker (Dextrose, 10 Unzen) und Blutproben zu bestimmten Zeitpunkten zu sich, um Glukose, Insulin und C-Peptid zu messen
Kontrolle
Personen, die in Größe, Gewicht und Alter ähnlich waren und KEINEN Diabetes hatten, dienten als Vergleichsgruppe
Sonstiges: OGTT (oraler Glukosetoleranztest)
Die Probanden nahmen 75 Gramm Zucker (Dextrose, 10 Unzen) und Blutproben zu bestimmten Zeitpunkten zu sich, um Glukose, Insulin und C-Peptid zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
OGTT wird alle 6 Monate für 5 Jahre bei Probanden mit einer funktionierenden Inseltransplantation durchgeführt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der OGTT spiegelt die Funktion des Islet-Transplantats wider und könnte als Hinweis auf die Funktion des Islet-Transplantats verwendet werden
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00-0870

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-1-Diabetes mellitus

Klinische Studien zur OGTT (oraler Glukosetoleranztest)

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