Función de islotes y análisis clínicos de receptores de trasplantes (Islet OGTT)
8 de diciembre de 2014 actualizado por: Washington University School of Medicine
Función de los islotes y análisis clínicos de los receptores de trasplantes (Proyecto 2 del JDFI Washington University Center For Islet Transplantation) (Tenga en cuenta que el JDRFI financiado ha finalizado
Seguir los patrones y la historia natural de los receptores de Islet Transplant (los que participaron en el Protocolo de Edmonton modificado) utilizando glucosa oral para controlar los niveles de azúcar, así como la insulina y el péptido C en el transcurso de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diabéticos tipo 1 que han recibido y mantenido con éxito un trasplante de islotes aquí en la Universidad de Washington.
La pérdida de la función del trasplante es un criterio de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 con desconocimiento de la hipoglucemia que recibió un trasplante de islotes aquí en la Universidad de Washington
- los sujetos de "control" se emparejaron con los receptores del trasplante en función de la edad, la altura, el peso y la raza (y no podían tener diabetes)
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 1 bien controlada
- fracaso del trasplante
- incapaz de hacer coincidir el sujeto potencial con un destinatario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Destinatario del islote
Sujetos que han recibido y mantenido con éxito un trasplante de Islet en el Centro de Trasplante de Islet de la Universidad de Washington
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Los sujetos consumirían 75 gramos de azúcar (dextrosa, 10 oz) y se tomarían muestras de sangre en momentos específicos para medir la glucosa, la insulina y el péptido C
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Control
sujetos que eran similares en altura, peso y edad que NO tenían diabetes para actuar como el grupo comparativo
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Los sujetos consumirían 75 gramos de azúcar (dextrosa, 10 oz) y se tomarían muestras de sangre en momentos específicos para medir la glucosa, la insulina y el péptido C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La OGTT se realizará cada 6 meses durante 5 años en sujetos con un trasplante de islotes en funcionamiento
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El OGTT refleja la función del trasplante de islotes y podría usarse como una indicación de la función del trasplante de islotes.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2000
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00-0870
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