Функция островков и клинический анализ реципиентов трансплантата (Islet OGTT)
8 декабря 2014 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Функция островков и клинические анализы у реципиентов трансплантата (Проект 2 Центра трансплантации островков Вашингтонского университета JDFI) (Обратите внимание, что финансирование JDRFI закончилось
Чтобы проследить закономерности и естественную историю реципиентов островковых трансплантатов (тех, которые участвовали в модифицированном Эдмонтонском протоколе), используя перорально глюкозу для проверки уровня сахара, а также инсулин и С-пептид в течение 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диабетики 1 типа, которым успешно пересадили островковые клетки здесь, в Вашингтонском университете.
Потеря функции трансплантата является критерием исключения.
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа с неосведомленностью о гипогликемии, которому сделали трансплантацию островков здесь, в Вашингтонском университете.
- «контрольные» субъекты были сопоставлены с реципиентами трансплантата по возрасту, росту, весу и расе (и не могли иметь диабет)
Критерий исключения:
- хорошо контролируемый диабет 1 типа
- неудача трансплантации
- невозможно сопоставить потенциального субъекта с получателем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Островок-получатель
Субъекты, которые успешно получили и сохранили трансплантацию островков в Центре трансплантации островков Вашингтонского университета.
|
Субъекты потребляли 75 граммов сахара (декстроза, 10 унций) и образцы крови, взятые в определенные моменты времени для измерения уровня глюкозы, инсулина и С-пептида.
|
|
Контроль
субъекты, которые были схожи по росту, весу и возрасту, но НЕ страдали диабетом, выступали в качестве сравнительной группы.
|
Субъекты потребляли 75 граммов сахара (декстроза, 10 унций) и образцы крови, взятые в определенные моменты времени для измерения уровня глюкозы, инсулина и С-пептида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПГТТ будет проводиться каждые 6 месяцев в течение 5 лет у субъектов с функционирующей трансплантацией островков.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
OGTT отражает функцию островкового трансплантата и может использоваться как показатель функции островкового трансплантата.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2000 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00-0870
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .