Eilandfunctie en klinische analyses van ontvangers van transplantaties (Islet OGTT)
8 december 2014 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Islet-functie en klinische analyses als ontvangers van transplantaties (project 2 van JDFI Washington University Center for Islet Transplantation) (Houd er rekening mee dat de door JDRFI gefinancierde financiering is beëindigd
Volgen van de patronen en natuurlijke geschiedenis van ontvangers van eilandtransplantaten (degenen die betrokken waren bij het gemodificeerde Edmonton-protocol) die orale glucose gebruiken om de suikerspiegels te controleren, evenals insuline en C-peptide in de loop van 5 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Type 1 diabetici die met succes een eilandjestransplantatie hebben ondergaan en onderhouden hier aan de Washington University.
Verlies van transplantatiefunctie is een uitsluitingscriterium.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1 met hypoglykemie die niet op de hoogte is en die hier aan de Washington University een eilandjetransplantatie heeft ondergaan
- "controle"-proefpersonen werden gematcht met de ontvangers van de transplantatie op basis van leeftijd, lengte, gewicht en ras (en konden geen diabetes hebben)
Uitsluitingscriteria:
- goed gecontroleerde diabetes type 1
- transplantatie mislukt
- kan een potentieel onderwerp niet koppelen aan een ontvanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eilandje ontvanger
Proefpersonen die met succes een Islet-transplantatie hebben ontvangen en onderhouden in het Washington University Center for Islet Transplantation
|
Proefpersonen consumeerden 75 gram suiker (dextrose, 10 oz) en bloedmonsters werden op bepaalde tijdstippen genomen om glucose, insuline en C-peptide te meten
|
|
Controle
proefpersonen die vergelijkbaar waren in lengte, gewicht en leeftijd die GEEN diabetes hadden om op te treden als de vergelijkende groep
|
Proefpersonen consumeerden 75 gram suiker (dextrose, 10 oz) en bloedmonsters werden op bepaalde tijdstippen genomen om glucose, insuline en C-peptide te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OGTT wordt gedurende 5 jaar elke 6 maanden uitgevoerd bij proefpersonen met een functionerende eilandjestransplantatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De OGTT weerspiegelt de functie van de eilandjestransplantatie en kan worden gebruikt als indicatie van de eilandjestransplantatiefunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2000
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00-0870
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .