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Funzione dell'isolotto e analisi cliniche dei destinatari del trapianto (Islet OGTT)

8 dicembre 2014 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Funzione dell'isolotto e analisi cliniche se i destinatari del trapianto (Progetto 2 del JDFI Washington University Center For Islet Transplantation) (Si prega di notare che il finanziamento JDRFI è terminato

Per seguire i modelli e la storia naturale dei destinatari del trapianto di isole (quelli che sono stati coinvolti nel protocollo di Edmonton modificato) utilizzando il glucosio orale per controllare i livelli di zucchero così come l'insulina e il peptide C nel corso di 5 anni

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diabetici di tipo 1 che hanno ricevuto e mantenuto con successo un trapianto di isole qui alla Washington University. La perdita della funzione del trapianto è un criterio di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 con inconsapevolezza dell'ipoglicemia che ha ricevuto un trapianto di isole qui alla Washington University
  • i soggetti "di controllo" sono stati abbinati ai riceventi del trapianto in base a età, altezza, peso e razza (e non potevano avere il diabete)

Criteri di esclusione:

  • diabete di tipo 1 ben controllato
  • fallimento del trapianto
  • incapace di abbinare il potenziale soggetto a un destinatario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatario dell'isoletta
Soggetti che hanno ricevuto e mantenuto con successo un trapianto di isole presso il Washington University Center for Islet Transplantation
Altro: OGTT (test di tolleranza al glucosio orale)
I soggetti consumeranno 75 grammi di zucchero (destrosio, 10 once) e campioni di sangue prelevati in momenti specifici per misurare il glucosio, l'insulina e il peptide C
Controllo
soggetti simili in altezza, peso ed età che NON avevano il diabete per fungere da gruppo di confronto
Altro: OGTT (test di tolleranza al glucosio orale)
I soggetti consumeranno 75 grammi di zucchero (destrosio, 10 once) e campioni di sangue prelevati in momenti specifici per misurare il glucosio, l'insulina e il peptide C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'OGTT verrà eseguito ogni 6 mesi per 5 anni in soggetti con un trapianto di isole funzionante
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'OGTT riflette la funzione del trapianto di isole e potrebbe essere utilizzato come indicazione della funzione del trapianto di isole
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00-0870

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su OGTT (test di tolleranza al glucosio orale)

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