A szigetek működése és a transzplantált recipiensek klinikai elemzése (Islet OGTT)
2014. december 8. frissítette: Washington University School of Medicine
Szigetfunkciók és klinikai elemzések transzplantációs recipiensek esetén (a JDFI Washington Egyetem Szigetátültetési Központ 2. projektje) (Kérjük, vegye figyelembe, hogy a JDRFI-finanszírozás véget ért
Követni a szigetátültetésben részesülők (a módosított Edmonton Protokollban részt vevők) mintáit és természetrajzát orális glükóz használatával a cukorszint, valamint az inzulin és a C-peptid ellenőrzésére 5 év során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1-es típusú cukorbetegek, akik sikeresen kaptak és tartottak fenn szigettranszplantációt itt a Washington Egyetemen.
A transzplantációs funkció elvesztése kizárási kritérium.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség hipoglikémiával, akit nem vettek észre, és itt, a Washington Egyetemen szigetátültetésen esett át
- A "kontroll" alanyokat a transzplantált recipiensek alapjához igazították életkoruk, magasságuk, súlyuk és rasszuk alapján (és nem lehet cukorbeteg)
Kizárási kritériumok:
- jól kontrollált 1-es típusú cukorbetegség
- transzplantációs sikertelenség
- nem tudja a potenciális alanyt a címzetthez illeszteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sziget Címzett
Alanyok, akik sikeresen kaptak és tartottak fenn szigetátültetést a Washingtoni Egyetem Szigettranszplantációs Központjában
|
Az alanyok 75 gramm cukrot (10 uncia dextrózt) fogyasztanak, és meghatározott időpontokban vérmintákat vettek a glükóz, inzulin és C-peptid mérésére.
|
|
Ellenőrzés
a hasonló magasságú, súlyú és életkorú alanyok, akik NEM szenvedtek cukorbetegségben, szolgáljanak összehasonlító csoportként
|
Az alanyok 75 gramm cukrot (10 uncia dextrózt) fogyasztanak, és meghatározott időpontokban vérmintákat vettek a glükóz, inzulin és C-peptid mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az OGTT-t 5 éven keresztül 6 havonta végzik el működőképes szigettranszplantáción átesett személyeknél
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az OGTT a szigettranszplantáció funkcióját tükrözi, és a szigettranszplantációs funkció indikációjaként használható
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00-0870
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .