Ö-funktion och kliniska analyser av transplantationsmottagare (Islet OGTT)
8 december 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Öfunktion och kliniska analyser om transplantationsmottagare (projekt 2 vid JDFI Washington University Center for Islet Transplantation) (Observera att JDRFI-finansieringen har avslutats
Att följa mönstren och den naturliga historien för mottagare av Islet Transplant (de som var involverade i det modifierade Edmonton-protokollet) som använder oralt glukos för att kontrollera sockernivåer samt insulin och C-peptid under loppet av 5 år
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ 1-diabetiker som framgångsrikt har mottagit och underhållit en ötransplantation här vid Washington University.
Förlust av transplantationsfunktion är ett uteslutningskriterie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes med omedvetenhet om hypoglykemi som fick en ötransplantation här vid Washington University
- "kontroll"-personer matchades till transplantationsmottagarna baserat på ålder, längd, vikt och ras (och kunde inte ha diabetes)
Exklusions kriterier:
- välkontrollerad typ 1-diabetes
- transplantationsfel
- inte kan matcha potentiellt ämne till en mottagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ömottagare
Försökspersoner som framgångsrikt har mottagit och underhållit en ö-transplantation vid Washington University Center for Islet Transplantation
|
Försökspersonerna skulle konsumera 75 gram socker (dextros, 10 oz) och blodprover togs vid angivna tidpunkter för att mäta glukos, insulin och C-peptid
|
|
Kontrollera
försökspersoner som var lika i längd, vikt och ålder som INTE hade diabetes att fungera som jämförande grupp
|
Försökspersonerna skulle konsumera 75 gram socker (dextros, 10 oz) och blodprover togs vid angivna tidpunkter för att mäta glukos, insulin och C-peptid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
OGTT kommer att utföras var 6:e månad i 5 år hos patienter med en fungerande ötransplantation
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
OGTT återspeglar funktionen hos Islet-transplantationen och skulle kunna användas som en indikation på Islet Transplant-funktionen
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2000
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
27 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00-0870
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .