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Fonction des îlots et analyses cliniques des receveurs de greffe (Islet OGTT)

8 décembre 2014 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Fonction des îlots et analyses cliniques si les receveurs de greffe (Projet 2 du Centre de transplantation d'îlots de JDFI de l'Université de Washington) (Veuillez noter que la FRDJI financée est terminée

Suivre les schémas et l'histoire naturelle des receveurs de greffe d'îlots (ceux qui ont participé au protocole modifié d'Edmonton) en utilisant du glucose par voie orale pour vérifier les niveaux de sucre ainsi que l'insuline et le peptide C au cours de 5 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les diabétiques de type 1 qui ont reçu et maintenu avec succès une greffe d'îlots ici à l'Université de Washington. La perte de fonction du greffon est un critère d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 avec ignorance de l'hypoglycémie qui a reçu une greffe d'îlot ici à l'Université de Washington
  • les sujets "témoins" ont été appariés aux receveurs de greffe en fonction de l'âge, de la taille, du poids et de la race (et ne pouvaient pas être diabétiques)

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 1 bien contrôlé
  • échec de la greffe
  • impossible de faire correspondre le sujet potentiel à un destinataire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénéficiaire de l'îlot
Sujets qui ont reçu et maintenu avec succès une greffe d'îlots au Washington University Center for Islet Transplantation
Autre: OGTT (test oral de tolérance au glucose)
Les sujets consommeraient 75 grammes de sucre (dextrose, 10 oz) et des échantillons de sang prélevés à des moments précis pour mesurer le glucose, l'insuline et le peptide C
Contrôle
sujets de taille, de poids et d'âge similaires qui n'étaient PAS diabétiques pour servir de groupe de comparaison
Autre: OGTT (test oral de tolérance au glucose)
Les sujets consommeraient 75 grammes de sucre (dextrose, 10 oz) et des échantillons de sang prélevés à des moments précis pour mesurer le glucose, l'insuline et le peptide C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'OGTT sera réalisée tous les 6 mois pendant 5 ans chez les sujets avec une greffe d'îlot fonctionnelle
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'OGTT reflète la fonction de la greffe d'îlots et pourrait être utilisé comme une indication de la fonction de greffe d'îlots
Délai: 5 ans
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

27 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00-0870

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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