Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce ostrůvků a klinické analýzy příjemců transplantací (Islet OGTT)

8. prosince 2014 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Funkce ostrůvků a klinické analýzy příjemců transplantací (Projekt 2 Centra JDFI Washingtonské univerzity pro transplantaci ostrůvků) (Upozorňujeme, že financování JDRFI skončilo

Sledovat vzorce a přirozenou historii příjemců transplantace ostrůvků (těch, kteří byli zapojeni do Modified Edmonton Protocol) pomocí perorální glukózy ke kontrole hladiny cukru, stejně jako inzulínu a C-peptidu v průběhu 5 let

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici 1. typu, kteří úspěšně podstoupili a udržovali transplantaci ostrůvků zde na Washingtonské univerzitě. Vylučovacím kritériem je ztráta transplantační funkce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu s neznalostí hypoglykémie, který dostal transplantaci ostrůvků zde na Washingtonské univerzitě
  • "kontrolní" subjekty byly přiřazeny k základně příjemců transplantátu podle věku, výšky, hmotnosti a rasy (a nemohli mít diabetes)

Kritéria vyloučení:

  • dobře kontrolovaný diabetes typu 1
  • selhání transplantace
  • nelze přiřadit potenciální předmět k příjemci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemce ostrůvku
Subjekty, které úspěšně přijaly a udržovaly transplantaci ostrůvků ve Washington University Center for Islet Transplantation
Jiný: OGTT (orální test glukózové tolerance)
Subjekty by konzumovaly 75 gramů cukru (dextróza, 10 oz) a vzorky krve odebrané ve specifikovaných časových bodech pro měření glukózy, inzulínu a C-peptidu
Řízení
subjekty s podobnou výškou, hmotností a věkem, které NEMALY diabetes, aby fungovaly jako srovnávací skupina
Jiný: OGTT (orální test glukózové tolerance)
Subjekty by konzumovaly 75 gramů cukru (dextróza, 10 oz) a vzorky krve odebrané ve specifikovaných časových bodech pro měření glukózy, inzulínu a C-peptidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
OGTT se bude provádět každých 6 měsíců po dobu 5 let u subjektů s fungující transplantací ostrůvků
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
OGTT odráží funkci transplantace ostrůvků a mohl by být použit jako indikace funkce transplantace ostrůvků
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00-0870

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OGTT (orální test glukózové tolerance)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit