移植受者的胰岛功能和临床分析 (Islet OGTT)
2014年12月8日 更新者:Washington University School of Medicine
移植受者的胰岛功能和临床分析(JDFI 华盛顿大学胰岛移植中心项目 2)(请注意,JDRFI 资助已结束
在 5 年的时间里,使用口服葡萄糖检查糖水平以及胰岛素和 C 肽,以追踪胰岛移植接受者(参与修改后的埃德蒙顿协议的人)的模式和自然史
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在华盛顿大学成功接受并维持胰岛移植的 1 型糖尿病患者。
移植功能丧失是一项排除标准。
描述
纳入标准:
- 患有低血糖症的 1 型糖尿病患者在华盛顿大学接受了胰岛移植手术
- “对照”受试者根据年龄、身高、体重和种族(不能患有糖尿病)与移植接受者相匹配
排除标准:
- 控制良好的 1 型糖尿病
- 移植失败
- 无法将潜在主题与收件人匹配
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胰岛受体
在华盛顿大学胰岛移植中心成功接受并维持胰岛移植的受试者
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受试者将消耗 75 克糖(葡萄糖,10 盎司),并在指定时间点采集血液样本以测量葡萄糖、胰岛素和 C 肽
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控制
身高、体重和年龄相似但未患糖尿病的受试者作为对照组
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受试者将消耗 75 克糖(葡萄糖,10 盎司),并在指定时间点采集血液样本以测量葡萄糖、胰岛素和 C 肽
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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OGTT 将在 5 年内每 6 个月对具有功能性胰岛移植的受试者进行一次
大体时间:5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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OGTT反映胰岛移植的功能,可作为胰岛移植功能的指标
大体时间:5岁
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5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月26日
首次发布 (估计)
2009年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月8日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 00-0870
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