- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00870831
Funkcja wysepek i analizy kliniczne biorców przeszczepów (Islet OGTT)
8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Analizy funkcji wysepek i analizy kliniczne biorców przeszczepów (Projekt 2 JDFI Washington University Center for Islet Transplantation) (należy pamiętać, że finansowanie JDRFI dobiegło końca
Aby śledzić wzorce i historię naturalną biorców przeszczepów wysp trzustkowych (tych, którzy byli zaangażowani w zmodyfikowany protokół Edmonton) przy użyciu doustnej glukozy w celu sprawdzenia poziomu cukru, a także insuliny i peptydu C w ciągu 5 lat
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Diabetycy typu 1, którzy z powodzeniem otrzymali i utrzymali przeszczep wysepek tutaj, na Uniwersytecie Waszyngtońskim.
Utrata funkcji przeszczepu jest kryterium wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 z nieświadomością hipoglikemii, która otrzymała przeszczep wysepek tutaj, na Uniwersytecie Waszyngtońskim
- osoby „kontrolne” zostały dopasowane do biorców przeszczepu na podstawie wieku, wzrostu, wagi i rasy (i nie mogły mieć cukrzycy)
Kryteria wyłączenia:
- dobrze kontrolowana cukrzyca typu 1
- niepowodzenie przeszczepu
- nie jest w stanie dopasować potencjalnego podmiotu do odbiorcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odbiorca wysepki
Osoby, które pomyślnie otrzymały i utrzymały przeszczep wysp trzustkowych w Washington University Center for Islet Transplantation
|
Badani spożywali 75 gramów cukru (dekstrozy, 10 uncji) i pobierali próbki krwi w określonych punktach czasowych w celu pomiaru glukozy, insuliny i peptydu C
|
|
Kontrola
osoby o podobnym wzroście, wadze i wieku, które NIE miały cukrzycy, pełniły rolę grupy porównawczej
|
Badani spożywali 75 gramów cukru (dekstrozy, 10 uncji) i pobierali próbki krwi w określonych punktach czasowych w celu pomiaru glukozy, insuliny i peptydu C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
OGTT będzie wykonywane co 6 miesięcy przez 5 lat u pacjentów z funkcjonującym przeszczepem wysp trzustkowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
OGTT odzwierciedla funkcję przeszczepu wysp trzustkowych i może być wykorzystany jako wskaźnik funkcji przeszczepu wysp trzustkowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2000
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00-0870
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu pierwszego
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
Badania kliniczne na OGTT (doustny test tolerancji glukozy)
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalZakończonyCiąża | Cukrzyca ciążowa | Testy funkcji tarczycy
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | CukrzycaDania, Japonia
-
NYU Langone HealthZakończonyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca | Stan przedcukrzycowy | Cukrzyca, CiążaStany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyCukrzyca ciężarnychDania
-
Cedars-Sinai Medical CenterWycofaneAkromegaliaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterRekrutacyjnyCukrzyca | NowotwórStany Zjednoczone
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenNieznanyHiperglikemia | Cukrzyca | HiperglukagonemiaDania