Øyfunksjon og kliniske analyser av transplantasjonsmottakere (Islet OGTT)
8. desember 2014 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Øyfunksjon og kliniske analyser hvis transplantasjonsmottakere (prosjekt 2 av JDFI Washington University Center for Islet Transplantation) (Vær oppmerksom på at JDRFI-finansierte er avsluttet
Å følge mønstrene og naturhistorien til mottakere av Islet Transplant (de som var involvert i den modifiserte Edmonton-protokollen) ved bruk av oral glukose for å sjekke sukkernivåer samt insulin og C-peptid i løpet av 5 år
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 1 diabetikere som har mottatt og vedlikeholdt en øytransplantasjon her ved Washington University.
Tap av transplantasjonsfunksjon er et eksklusjonskriterie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1-diabetes med hypoglykemi uvitende som fikk en Islet Transplant her ved Washington University
- "kontroll"-personer ble matchet til transplantasjonsmottakerne basert på alder, høyde, vekt og rase (og kunne ikke ha diabetes)
Ekskluderingskriterier:
- godt kontrollert type 1 diabetes
- transplantasjonssvikt
- ikke i stand til å matche potensielt emne til en mottaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ømmottaker
Forsøkspersoner som har mottatt og vedlikeholdt en Islet-transplantasjon ved Washington University Center for Islet Transplantation
|
Forsøkspersonene ville konsumere 75 gram sukker (dekstrose, 10 oz) og blodprøver tatt på angitte tidspunkter for å måle glukose, insulin og C-peptid
|
|
Kontroll
forsøkspersoner som var like i høyde, vekt og alder som IKKE hadde diabetes til å fungere som sammenligningsgruppen
|
Forsøkspersonene ville konsumere 75 gram sukker (dekstrose, 10 oz) og blodprøver tatt på angitte tidspunkter for å måle glukose, insulin og C-peptid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OGTT vil bli utført hver 6. måned i 5 år hos personer med en fungerende øytransplantasjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OGTT gjenspeiler funksjonen til Islet-transplantasjonen og kan brukes som en indikasjon på Islet Transplant-funksjonen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2000
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 00-0870
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .