Função das Ilhotas e Análises Clínicas de Receptores de Transplante (Islet OGTT)
8 de dezembro de 2014 atualizado por: Washington University School of Medicine
Função de Ilhota e Análises Clínicas em Receptores de Transplante (Projeto 2 do JDFI Washington University Center For Islet Transplantation) (Observe que o JDRFI Financiado Terminou
Acompanhar os padrões e a história natural dos receptores de transplante de ilhotas (aqueles que estavam envolvidos no Protocolo Modificado de Edmonton) usando glicose oral para verificar os níveis de açúcar, bem como insulina e peptídeo C ao longo de 5 anos
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diabéticos tipo 1 que receberam e mantiveram com sucesso um transplante de ilhotas aqui na Universidade de Washington.
A perda da função do transplante é um critério de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 com desconhecimento de hipoglicemia que recebeu um transplante de ilhota aqui na Universidade de Washington
- indivíduos "controle" foram pareados com os receptores de transplante com base em idade, altura, peso e raça (e não poderiam ter diabetes)
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1 bem controlada
- falha no transplante
- incapaz de corresponder o assunto potencial a um destinatário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Destinatário da ilhota
Indivíduos que receberam e mantiveram com sucesso um transplante de ilhotas no Washington University Center for Islet Transplantation
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Os indivíduos consumiriam 75 gramas de açúcar (Dextrose, 10 oz) e amostras de sangue coletadas em pontos de tempo especificados para medir glicose, insulina e peptídeo C
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Ao controle
indivíduos que eram semelhantes em altura, peso e idade que NÃO tinham diabetes para atuar como grupo comparativo
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Os indivíduos consumiriam 75 gramas de açúcar (Dextrose, 10 oz) e amostras de sangue coletadas em pontos de tempo especificados para medir glicose, insulina e peptídeo C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O OGTT será realizado a cada 6 meses durante 5 anos em indivíduos com transplante de ilhotas funcionando
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O OGTT reflete a função do transplante de ilhotas e pode ser usado como uma indicação da função do transplante de ilhotas
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00-0870
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