Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirteen saajien saarekefunktio ja kliiniset analyysit (Islet OGTT)

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Saaren toiminta ja kliiniset analyysit siirteen vastaanottajista (JDFI Washington University Center for Islet Transplantation -projekti 2) (Huomaa, että JDRFI-rahoitus on päättynyt

Seuraa saarekesiirteen saajien (niiden, jotka olivat mukana modifioidussa Edmonton-protokollassa) kaavoja ja luonnollista historiaa käyttämällä oraalista glukoosia sokeritasojen sekä insuliinin ja C-peptidin tarkistamiseen 5 vuoden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 1 diabeetikoille, jotka ovat onnistuneesti saaneet ja ylläpitäneet saarekesiirtoa täällä Washingtonin yliopistossa. Elinsiirtotoiminnan menetys on poissulkemiskriteeri.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes, jolla on hypoglykemiaa tietämätön, jolle tehtiin saarekesiirto täällä Washingtonin yliopistossa
  • "verrokki" koehenkilöt sovitettiin siirrännäisten vastaanottajien iän, pituuden, painon ja rodun mukaan (eikä heillä voi olla diabetesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • hyvin hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes
  • siirron epäonnistuminen
  • ei pysty sovittamaan mahdollista kohdetta vastaanottajaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Saaren vastaanottaja
Koehenkilöt, jotka ovat onnistuneesti saaneet ja ylläpitäneet saarekesiirtoa Washingtonin yliopiston saarensiirtokeskuksessa
Muut: OGTT (oraalinen glukoositoleranssitesti)
Koehenkilöt kuluttavat 75 grammaa sokeria (dekstroosia, 10 unssia) ja verinäytteitä, jotka otettiin tiettyinä aikoina glukoosin, insuliinin ja C-peptidin mittaamiseksi
Ohjaus
koehenkilöt, jotka olivat pituudeltaan, painoltaan ja iältään samanlaisia ​​ja joilla EI ole diabetesta, toimivat vertailuryhmänä
Muut: OGTT (oraalinen glukoositoleranssitesti)
Koehenkilöt kuluttavat 75 grammaa sokeria (dekstroosia, 10 unssia) ja verinäytteitä, jotka otettiin tiettyinä aikoina glukoosin, insuliinin ja C-peptidin mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OGTT suoritetaan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan koehenkilöille, joilla on toimiva saarensiirto
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OGTT kuvastaa saarekesiirteen toimintaa ja sitä voitaisiin käyttää indikaattorina saarekesiirteen toiminnasta
Aikaikkuna: 5v
5v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00-0870

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin yksi diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa