PHA-739358 for the Treatment of Multiple Myeloma
2014年5月13日 更新者：Nerviano Medical Sciences
An Exploratory Phase II Study of PHA-739358 in Patients With Multiple Myeloma Harbouring the t(4;14) Translocation With or Without FGFR3 Expression
The purpose of this study is to determine the antitumor activity of PHA-739358 as single agent IV infusion in adult patients with Multiple Myeloma who have a history of at least 2 previous lines of treatment for the disease.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- The Robert H Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Huriez, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
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Nantes、フランス、44093
- University Hospital Hôtel-Dieu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- active multiple myeloma progressing after at least 2 prior lines of treatment
- measurable disease
- t(4;14) translocation
- life expectancy of at least 3 months
Exclusion Criteria:
- uncontrolled hypertension
- myocardial infarction, unstable angina, symptomatic congestive heart failure, cerebrovascular accident in the past 6 months.
- pregnancy or breast feeding
- active infections, including HIV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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Weekly IV infusion for 3 consecutive weeks in a 4-week cycle
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Response Rate according to International Myeloma Working Group uniform response criteria for multiple myeloma.
時間枠：At end of each cycle
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At end of each cycle
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Overall safety profile
時間枠：All cycles
|
All cycles
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月13日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PHA-739358の臨床試験
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