- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00872300
PHA-739358 for the Treatment of Multiple Myeloma
13. maj 2014 opdateret af: Nerviano Medical Sciences
An Exploratory Phase II Study of PHA-739358 in Patients With Multiple Myeloma Harbouring the t(4;14) Translocation With or Without FGFR3 Expression
The purpose of this study is to determine the antitumor activity of PHA-739358 as single agent IV infusion in adult patients with Multiple Myeloma who have a history of at least 2 previous lines of treatment for the disease.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- The Robert H Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hôpital Huriez, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
-
Nantes, Frankrig, 44093
- University Hospital Hôtel-Dieu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- active multiple myeloma progressing after at least 2 prior lines of treatment
- measurable disease
- t(4;14) translocation
- life expectancy of at least 3 months
Exclusion Criteria:
- uncontrolled hypertension
- myocardial infarction, unstable angina, symptomatic congestive heart failure, cerebrovascular accident in the past 6 months.
- pregnancy or breast feeding
- active infections, including HIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
Weekly IV infusion for 3 consecutive weeks in a 4-week cycle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Response Rate according to International Myeloma Working Group uniform response criteria for multiple myeloma.
Tidsramme: At end of each cycle
|
At end of each cycle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overall safety profile
Tidsramme: All cycles
|
All cycles
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2009
Først opslået (Skøn)
31. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- AURA-6202-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PHA-739358
-
Nerviano Medical SciencesAfsluttetMetastatisk hormonrefraktær prostatakræftItalien
-
Nerviano Medical SciencesAfsluttetSolid tumorForenede Stater
-
PfizerAfsluttetVæksthormonmangelFrankrig, Belgien, Tyskland, Israel, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetVæksthormonmangelTyskland, Italien, Spanien, Danmark, Tjekkiet, Belgien, Det Forenede Kongerige, Holland, Polen, Slovakiet, Sverige, Frankrig
-
Pharvaris Netherlands B.V.AfsluttetArveligt angioødem | Arveligt angioødem type I | Arveligt angioødem type II | Arvelig angioødem type I og II | Arveligt angioødemanfald | Arvelig angioødem med C1-esterasehæmmermangel | Arveligt angioødem - Type 1 | Arveligt angioødem - Type 2 | C1-esterasehæmmermangel | C1-hæmmermangelBulgarien, Forenede Stater, Spanien, Israel, Tyskland, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Italien, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Tiziana Life Sciences LTDAfsluttetHepatocellulært karcinomIsrael, Grækenland, Italien
-
Focus Consumer HealthcareCitruslabsAfsluttetForkølelsessårForenede Stater
-
Tiziana Life Sciences LTDAfsluttetOndartet ThymomForenede Stater, Italien
-
Tiziana Life Sciences LTDAfsluttetThymisk karcinomForenede Stater, Frankrig, Italien
-
Pharvaris Netherlands B.V.RekrutteringArveligt angioødem | Arveligt angioødem type I | Arveligt angioødem type II | Arvelig angioødem type I og II | Arveligt angioødemanfald | Arvelig angioødem med C1-esterasehæmmermangel | Arveligt angioødem - Type 1 | Arveligt angioødem - Type 2 | C1 Esterasehæmmer [C1-INH] mangel | C1-esterasehæmmermangel | C1... og andre forholdForenede Stater, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Spanien, Frankrig, Tyskland, Polen, Canada, Israel