口唇ヘルペスの頻度と重症度を軽減するヘルペシン L の有効性に関する調査
2023年4月1日 更新者：Focus Consumer Healthcare
Focus Consumer Healthcare は、ヘルペシン L を開発しました。ヘルペシン L は、口唇ヘルペスの迅速な治癒と症状の軽減を促進すると仮定されている多くの異なる成分を組み合わせています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性 18 歳から 60 歳までの女性。
- 重大な慢性疾患がなく、BMI が 35 未満で、健康である必要があります。
- 定期的な口唇ヘルペスまたは熱性水疱を経験する必要があります
- 毎日のリップクリームや口唇ヘルペスを緩和するように設計された別の製品（例：Abrevaまたはその他の市販の口唇ヘルペス製品）を避けることに同意する必要があります.
除外基準:
- -腫瘍学的または精神障害などの慢性状態を含む、プロトコルへの順守を妨げる既存の状態に苦しんでいます。
- 既知の重度のアレルギー反応がある人。
- -研究プロトコルに従うことを望まない。
- -現在妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルペシンL
参加者は Herpecin L Everyday Protection リップ クリームを使用します。
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ヘルペシン L アームの参加者は、1 日 2 回製品を適用することにより、予防製品として毎日テスト製品を使用します。
また、参加者は、屋外で寒さ、風、または太陽にさらされた場合、製品を再適用できることが通知されます.
ヘルペシン L アームの参加者が口唇ヘルペスまたは熱性水疱を経験した場合、口唇ヘルペスの最初の兆候で製品を使用し、口唇ヘルペスがなくなるまで日中に少なくとも 4 回使用するように指示されます (彼らは寒さ、太陽、風にさらされる屋外に出る予定がある場合は、より頻繁に製品を使用できます)。
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介入なし：コントロールアーム
参加者は口唇ヘルペス製品やリップクリームを使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、口唇ヘルペスの重症度の変化を理解することです。
時間枠：12週間
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口唇ヘルペスの重症度は、調査および口唇ヘルペスの重症度の等級付けによって測定されます。
症状の重大度は、0 (問題ではない) から 6 (重大) のスケールで評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この試験の第 2 の目的は、2 つのグループ間の口唇ヘルペスの頻度の違いを調べることです。
時間枠：12週間
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口唇ヘルペスの頻度は、ベースラインと比較した研究期間中の口唇ヘルペスの発生頻度を測定する自己報告調査によって測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (実際)
2023年1月26日
研究の完了 (実際)
2023年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月1日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月1日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。