慢性閉塞性肺疾患患者におけるインダカテロールとチオトロピウムの併用とチオトロピウム単独の有効性と安全性 (INTRUST2)
2011年8月23日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
患者におけるインダカテロール 150 μg 1 日 1 回と非盲検チオトロピウム 18 μg 1 日 1 回の併用療法と非盲検チオトロピウム 18 μg 1 日 1 回の併用療法の有効性と安全性を比較するための無作為化二重盲検対照並行群 12 週間試験中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患のある方
この研究では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象に、インダカテロール（150μg、1日1回[経口]）とチオトロピウム（経口18μg）を併用した場合と、チオトロピウム（経口18μg）単独治療の場合の有効性と安全性を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1142
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Anniston、Alabama、アメリカ、36207-5710
- Novartis Investigator Site
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35249-2181
- Novartis Investigator Site
-
Jasper、Alabama、アメリカ、35501
- Novartis Investigator Site
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36608-1128
- Novartis Investigator Site
-
-
Arizona
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85306
- Novartis Investigator Site
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Novartis Investigator Site
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Novartis Investigator Site
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- Novartis Investigator Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Novartis Investigator Site
-
-
California
-
Buena Park、California、アメリカ、90620
- Novartis Investigator Site
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- Novartis Investigator Site
-
Mission Viejo、California、アメリカ、92691
- Novartis Investigator Site
-
San Ramon、California、アメリカ、94583
- Novartis Investigator Site
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93110
- Novartis Investigator Site
-
Sepulveda、California、アメリカ、91343
- Novartis Investigator Site
-
Spring Valley、California、アメリカ、91978
- Novartis Investigator Site
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- Novartis Investigator Site
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- Novartis Investigator Site
-
Vista、California、アメリカ、92083
- Novartis Investigator Site
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- Novartis Investigator Site
-
Centennial、Colorado、アメリカ、80112
- Novartis Investigator Site
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Novartis Investigator Site
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- Novartis Investigator Site
-
-
Connecticut
-
Glastonbury、Connecticut、アメリカ、06033
- Novartis Investigative Site
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Novartis Investigator Site
-
Destin、Florida、アメリカ、32541
- Novartis Investigator Site
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Novartis Investigator Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- Novartis Investigator Site
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Novartis Investigator Site
-
Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Novartis Investigator Site
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- Novartis Investigator Site
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Novartis Investigator Site
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32514
- Novartis Investigator Site
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Novartis Investigator Site
-
South Miami、Florida、アメリカ、33143
- Novartis Investigator Site
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- Novartis Investigator Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33603
- Novartis Investigator Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- Novartis Investigator Site
-
-
Idaho
-
Couer D'Alene、Idaho、アメリカ、98314
- Novartis Investigator Site
-
-
Illinois
-
Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
- Novartis Investigator Site
-
Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- Novartis Investigator Site
-
River Forest、Illinois、アメリカ、60305
- Novartis Investigator Site
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Novartis Investigator Site
-
-
Kansas
-
Shawnee、Kansas、アメリカ、66217
- Novartis Investigator Site
-
-
Kentucky
-
Crescent Springs、Kentucky、アメリカ、41017
- Novartis Investigator Site
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Novartis Investigator Site
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Novartis Investigator Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- Novartis Investigator Site
-
-
Maryland
-
Waldorf、Maryland、アメリカ、20602
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01803
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Troy、Michigan、アメリカ、48085
- Novartis Investigator Site
-
-
Minnesota
-
Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
- Novartis Investigator Site
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Novartis Investigator Site
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
- Novartis Investigative Site
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Novartis Investigator Site
-
St Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- Novartis Investigator Site
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- Novartis Investigator Site
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Novartis Investigator Site
-
Ozark、Missouri、アメリカ、65721
- Novartis Investigator Site
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Novartis Investigator Site
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Novartis Investigator Site
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63317
- Novartis Investigator Site
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Novartis Investigator Site
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Novartis Investigator Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue、Nebraska、アメリカ、68005
- Novartis Investigator Site
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
- Novartis Investigator Site
-
Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- Novartis Investigator Site
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89014
- Novartis Investigator Site
-
-
New Jersey
-
Brick、New Jersey、アメリカ、08723
- Novartis Investigative Site
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08902
- Novartis Investigative Site
-
Ocean、New Jersey、アメリカ、07712
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bayside、New York、アメリカ、11361
- Novartis Investigative Site
-
Great Neck、New York、アメリカ、11023
- Novartis Investigative Site
-
Larchmont、New York、アメリカ、10538
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
- Novartis Investigative Site
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Novartis Investigator Site
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
- Novartis Investigator Site
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Novartis Investigative Center
-
Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
- Novartis Investigative Site
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Novartis Investigator Site
-
Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Novartis Investigator Site
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
- Novartis Investigator Site
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44313
- Novartis Investigative Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
- Novartis Investigator Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Novartis Investigator Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- Novartis Investigator Site
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- Novartis Investigator Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Novartis Investigator Site
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Novartis Investigator Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Novartis Investigative Site
-
Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
- Novartis Investigative Site
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16506
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Novartis Investigative Site
-
Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ、19460
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Novartis Investigative Site
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- Novartis Investigator Site
-
Easley、South Carolina、アメリカ、26940
- Novartis Investigator Site
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Novartis Investigator Site
-
North Charleston、South Carolina、アメリカ、29406-7108
- Novartis Investigator Site
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Novartis Investigator Site
-
Union、South Carolina、アメリカ、29379
- Novartis Investigator Site
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Novartis Investigator Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Novartis Investigator Site
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76109
- Novartis Investigator Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Novartis Investigator Site
-
Tyler、Texas、アメリカ、75708
- Novartis Investigator Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Novartis Investigator Site
-
-
Virginia
-
Abingdon、Virginia、アメリカ、24210
- Novartis Investigative Site
-
Fredericks、Virginia、アメリカ、22401
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Renton、Washington、アメリカ、98055
- Novartis Investigator Site
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Novartis Investigator Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad、インド
- Novartis Investigator Site
-
Bangalore、インド
- Novartis Investigator Site
-
Coimbatore、インド
- Novartis Investigator Site
-
Hyderabad、インド
- Novartis Investigative Site
-
Indore、インド
- Novartis Investigative Site
-
Jaipur、インド
- Novartis Investigative Site
-
Ludhiana、インド
- Novartis Investigator Site
-
Panjim、インド
- Novartis Investigative Site
-
Trivandrum、インド
- Novartis Investigator Site
-
-
-
-
-
Almelo、オランダ
- Novartis Investigative Site
-
Breda、オランダ
- Novartis Investigative Site
-
Heerlen、オランダ
- Novartis Investigative Site
-
Helmond、オランダ
- Novartis Investigative Site
-
Veldhoven、オランダ
- Novartis Investigative Site
-
Zutphen、オランダ
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gatineau、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Joliette、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Mirabel、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Mississauga、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Montreal、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Quebec、カナダ
- Novartis Investigative Site
-
Sainte-Foy、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Sherbrooke、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
St-Jerome、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Toronto、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Trois-Rivières、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
Windsor、カナダ
- Novartis Investigator Site
-
-
-
-
-
Armenia、コロンビア
- Novartis Investigative Site
-
Barranquilla、コロンビア
- Novartis Investigator Site
-
Bogota、コロンビア
- Novartis Investigative Site
-
Cali、コロンビア
- Novartis Investigator Site
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン
- Novartis Investigative Site
-
Almeria、スペイン
- Novartis Investigative Site
-
Baracaldo、スペイン
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、スペイン
- Novartis Investigator Site
-
Palma de Mallorca、スペイン
- Novartis Investigative Site
-
Pozuelo de Alarcón、スペイン
- Novartis Investigator Site
-
Riudecols、スペイン
- Novartis Investigator Site
-
San Boi De Llobregat、スペイン
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla、スペイン
- Novartis Investigator Site
-
Vilassar de Mar、スペイン
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica、スロバキア
- Novartis Investigative Site
-
Bardejov、スロバキア
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava、スロバキア
- Novartis Investigator Site
-
Bratislava、スロバキア
- Novartis Investigative Site
-
Martin、スロバキア
- Novartis Investigative Site
-
Poprad、スロバキア
- Novartis Investigative Site
-
Povazska Bystrica、スロバキア
- Novartis Investigative Site
-
Štúrovo、スロバキア
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Karlovy Vary、チェコ共和国
- Novartis Investigative Site
-
Kladno、チェコ共和国
- Novartis Investigative Site
-
Kromeriz、チェコ共和国
- Novartis Investigative Site
-
Liberec、チェコ共和国
- Novartis Investigative Site
-
Rokycany、チェコ共和国
- Novartis Investigative Site
-
Strakonice、チェコ共和国
- Novartis Investigative Site
-
Trebic、チェコ共和国
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Erd、ハンガリー
- Novartis Investigative Site
-
Füzesabony、ハンガリー
- Novartis Investigative Site
-
Gyor、ハンガリー
- Novartis Investigator Site
-
Százhalombatta、ハンガリー
- Novartis Investgative Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断（2007年の慢性閉塞性肺疾患に関する世界的イニシアチブ（GOLD）ガイドラインによって分類される中等度から重度）および：
- 少なくとも10パック年以上の喫煙歴
- 気管支拡張薬後の1秒間の努力呼気量（FEV1）が予測正常値の≤ 65％かつ≧ 30％
- 気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC (努力肺活量) < 70%
除外基準:
- スクリーニング前の6週間または導入期間中に、コルチコステロイドおよび/または抗生物質の全身投与を受けた患者、および/またはCOPDの増悪のために入院した患者
- スクリーニング前の6週間以内に気道感染症を患った患者
- 肺疾患を合併している患者
- 喘息の既往歴のある患者
- I型糖尿病またはコントロールされていないII型糖尿病の患者
- 肺がんまたは肺がんの既往歴のある患者
- 特定の心血管疾患の既往歴のある患者
他のプロトコルで定義された包含/除外基準が研究に適用されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インダカテロール 150μg、チオトロピウム 18μg
患者は、インダカテロール 150 μg とチオトロピウム 18 μg を 1 日 1 回、午前 8 時から午前 11 時の間、12 週間吸入しました。
インダカテロールは、単回投与乾燥粉末吸入器 (SDDPI) を介して盲検で投与されました。
チオトロピウムは、メーカー独自の吸入装置 (HandiHaler®) を介して非盲検で納品されました。
毎日の吸入コルチコステロイド治療（該当する場合）は、研究全体を通じて安定した状態を維持する必要がありました。
短時間作用型β 2 作動薬であるサルブタモール/アルブテロールは、研究全体を通じて救助用として利用できました。
|
インダカテロールは、単回用量乾燥粉末吸入器 (SDDPI) 装置とともに粉末充填カプセルで供給されました。
チオトロピウムは、メーカー独自の吸入装置 (HandiHaler®) とともに粉末充填カプセルで供給されました。
|
|
アクティブコンパレータ：チオトロピウム 18μg
患者は、インダカテロール 150 μg とチオトロピウム 18 μg に対するプラセボを 1 日 1 回、午前 8 時から午前 11 時の間、12 週間吸入しました。
インダカテロールに対するプラセボは、単回投与乾燥粉末吸入器 (SDDPI) を介して盲検で投与されました。
チオトロピウムは、メーカー独自の吸入装置 (HandiHaler®) を介して非盲検で納品されました。
毎日の吸入コルチコステロイド治療（該当する場合）は、研究全体を通じて安定した状態を維持する必要がありました。
短時間作用型β 2 作動薬であるサルブタモール/アルブテロールは、研究全体を通じて救助用として利用できました。
|
インダカテロールに対するプラセボは、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）装置とともに粉末充填カプセルで供給されました。
チオトロピウムは、メーカー独自の吸入装置 (HandiHaler®) とともに粉末充填カプセルで供給されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1秒努力呼気量（FEV1） 標準化された（時間の長さに関する）曲線下面積（AUC） 研究終了時（12週目、84日目）の投与後5分から8時間まで
時間枠：研究終了時の投与後5分から8時間まで（12週目、84日目）
|
FEV1 は、国際的に認められた基準に従って実施されるスパイロメトリーで測定されました。
測定は 5 分と 30 分で行われました。研究終了時の投与後1、2、3、4、6、および8時間後（12週目、84日目）。
標準化された AUC FEV1 は、台形の合計を時間の長さで割ったものとして計算されました。
分析には、共変量として、ベースライン FEV1、スクリーニング中のサルブタモール/アルブテロールの投与前および投与後 10 ～ 15 分の FEV1、スクリーニング中のイプラトロピウムの投与前および投与後 1 時間の FEV1 が含まれました。
|
研究終了時の投与後5分から8時間まで（12週目、84日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 日目の投与後 24 時間の 1 秒あたりのトラフ努力呼気量 (FEV1)
時間枠：2日目の投与から24時間後
|
FEV1 は、国際的に認められた基準に従って実施されるスパイロメトリーで測定されました。
トラフFEV1は、2日目の投与後23時間10分および23時間45分に行われた測定値の平均として定義されました。分析には、ベースラインFEV1、スクリーニング中のサルブタモール/アルブテロールの投与前FEV1および投与後10〜15分が含まれていました。 、共変量としてのスクリーニング中のイプラトロピウムの投与前および投与後 1 時間の FEV1。
|
2日目の投与から24時間後
|
|
研究終了時（12週+1日、85日目）の投与後24時間の1秒間のトラフ努力呼気量（FEV1）
時間枠：研究の終了（12週目+1日、85日目）
|
FEV1 は、国際的に認められた基準に従って実施されるスパイロメトリーで測定されました。
トラフ FEV1 は、研究終了時の投与後 23 時間 10 分および 23 時間 45 分に行われた測定値の平均として定義されました。
分析には、共変量として、ベースライン FEV1、スクリーニング中のサルブタモール/アルブテロールの投与前および投与後 10 ～ 15 分の FEV1、スクリーニング中のイプラトロピウムの投与前および投与後 1 時間の FEV1 が含まれました。
|
研究の終了（12週目+1日、85日目）
|
|
1 秒当たりの努力呼気量 (FEV1) 標準化された (時間の長さに関する) 曲線下面積 (AUC) 1 日目の投与後 5 分から 8 時間
時間枠：1日目の投与後5分から8時間まで
|
FEV1 は、国際的に認められた基準に従って実施されるスパイロメトリーで測定されました。
測定は 5 分と 30 分で行われました。および1日目の投与後1、2、3、4、6および8時間。
標準化された AUC FEV1 は、台形の合計を時間の長さで割ったものとして計算されました。
分析には、共変量として、ベースライン FEV1、スクリーニング中のサルブタモール/アルブテロールの投与前および投与後 10 ～ 15 分の FEV1、スクリーニング中のイプラトロピウムの投与前および投与後 1 時間の FEV1 が含まれました。
|
1日目の投与後5分から8時間まで
|
|
1 秒あたりの努力呼気量 (FEV1) 標準化された (時間の長さに関する) 曲線下面積 (AUC) 1 日目の投与後 5 分から 4 時間
時間枠：1日目の投与後5分から4時間まで
|
FEV1 は、国際的に認められた基準に従って実施されるスパイロメトリーで測定されました。
測定は 5 分と 30 分で行われました。 1日目の投与後1、2、3、および4時間。
標準化された AUC FEV1 は、台形の合計を時間の長さで割ったものとして計算されました。
分析には、共変量として、ベースライン FEV1、スクリーニング中のサルブタモール/アルブテロールの投与前および投与後 10 ～ 15 分の FEV1、スクリーニング中のイプラトロピウムの投与前および投与後 1 時間の FEV1 が含まれました。
|
1日目の投与後5分から4時間まで
|
|
1秒努力呼気量（FEV1） 標準化された（時間の長さに関する）曲線下面積（AUC） 研究終了時（12週目、84日目）の投与後5分から4時間まで
時間枠：研究終了時の投与後5分から4時間まで（12週目、84日目）
|
FEV1 は、国際的に認められた基準に従って実施されるスパイロメトリーで測定されました。
測定は 5 分と 30 分で行われました。および研究終了時の投与後1、2、3および4時間後（12週目、84日目）。
標準化された AUC FEV1 は、台形の合計を時間の長さで割ったものとして計算されました。
分析には、共変量として、ベースライン FEV1、スクリーニング中のサルブタモール/アルブテロールの投与前および投与後 10 ～ 15 分の FEV1、スクリーニング中のイプラトロピウムの投与前および投与後 1 時間の FEV1 が含まれました。
|
研究終了時の投与後5分から4時間まで（12週目、84日目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月23日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。