Motiv82Change: 若いラテン系男性を対象とした HIV 予防研究 (Motiv82Change)
2013年3月1日 更新者：Nova Southeastern University
若いヒスパニック系男性「Entre Culturas」: 文化、アイデンティティ、HIV リスクを乗り越える
この研究の目的は、男性とセックスする若いヒスパニック系男性（YHMSM）の危険なセックス（無防備なアナルセックスや複数のパートナー）を減らすために、文化的および発達に合わせた動機づけ強化介入（MEI）を開発し、パイロットテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
ステージ 1 はステージ 1a とステージ 1b に分かれており、介入の開発、改良、パイロット テストに焦点を当てます。
介入開発につながる形成的研究は、ステージ 1a で完了します。
受け入れ可能性/実現可能性データを提供し、望ましい結果を変える介入の強さの効果量推定値を取得するためのパイロット研究は、ステージ 1b で実施されます。
ステージ 1b の結果が「有望」な場合、介入はランダム化対照試験 (RCT) の古典的な実験計画を使用したステージ 2 の本格的な有効性試験に移行します。
介入は、少なくとも 2 つのステージ 2 試験で有効性が実証された後にのみ、ステージ 3 の有効性試験の準備が整います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33137
- Nova Southeastern University (Miami Office)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
参加資格を得るには、参加者は次のことを行う必要があります。
- 男性であること。
- ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人であることを自認する。
- 18～29歳であること。
- 南フロリダに住んでいます。
- 過去6か月以内に男性との無防備なアナルセックスを少なくとも1回経験したことがある。
- 過去6か月以内に少なくとも2人の男性セックスパートナーがいた。
- HIV 陰性であるか、HIV 陽性であることがわかっていない。と
- これまでこの研究に参加したことがない。
除外基準:
1. HIV感染とともに生きる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Motive8 2 チェンジ FtF
モチベーション向上介入 (MEI) のこの部門は、リアルタイムの動的な実装アプローチを使用して対面 (FtF) で提供されます。
介入は約 60 ～ 90 分間続く 2 つのセッションで構成されました。
セッションは、自分自身、家族、文化、コミュニティからの行動に対する複数の影響と、それらの影響が性的なことを含む私たちの考え方や行動にどのような影響を与えるかについて、参加者の認識を高めることに焦点を当てました。
一連の演習を通じて、参加者は自分自身のトリガーを理解し、管理するための戦略を開発し、健康的な生活の選択を支援します。
Motiv8 2Change の両方の部門は、一方が対面で提供され、もう一方がインターネットを通じて提供されたことを除いて、まったく同じ介入を使用しました。
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男性とセックスする若いヒスパニック系男性（YHMSM）の危険なセックス（無防備なアナルセックスや複数のパートナー）を減らすために、文化的および発達的に調整されたMEIのパイロットテストが、対面（FtF）およびインターネットを通じて配信されます。リアルタイム実装アプローチ。
2 つの提供方法に合わせて調整された MEI、および時間とセッション数が比較可能な健康教育コントロール (HEALTH)。
私たちはMEIの受け入れ可能性と実現可能性をテストし、リスクのあるセックスを減らす介入の強さの効果量推定値を取得し、有効性テストの準備ができているかどうかを判断します。
他の名前：
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実験的：Motive8 2Change -インターネット
モチベーション向上介入 (MEI) のこの部門は、リアルタイムの動的な実装アプローチを使用して、インターネット対面 (FtF) 経由で提供されます。介入は、約 60 ～ 90 分間続く 2 つのセッションで構成されます。
セッションは、自分自身、家族、文化、コミュニティからの行動に対する複数の影響と、それらの影響が性的なことを含む私たちの考え方や行動にどのような影響を与えるかについて、参加者の認識を高めることに焦点を当てました。
一連の演習を通じて、参加者は自分自身のトリガーを理解し、管理するための戦略を開発し、健康的な生活の選択を支援します。
Motiv8 2Change の両方の部門は、一方が対面で提供され、もう一方がインターネットを通じて提供されたことを除いて、まったく同じ介入を使用しました。
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男性とセックスする若いヒスパニック系男性（YHMSM）の危険なセックス（無防備なアナルセックスや複数のパートナー）を減らすために、文化的および発達的に調整されたMEIのパイロットテストが、対面（FtF）およびインターネットを通じて配信されます。リアルタイム実装アプローチ。
2 つの提供方法に合わせて調整された MEI、および時間とセッション数が比較可能な健康教育コントロール (HEALTH)。
私たちはMEIの受け入れ可能性と実現可能性をテストし、リスクのあるセックスを減らす介入の強さの効果量推定値を取得し、有効性テストの準備ができているかどうかを判断します。
他の名前：
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介入なし：遅延
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アクティブコンパレータ：Motiv8 2転職
セッション数と期間は実験部門と同等ですが、履歴書の作成と面接スキルに重点が置かれています。
このアームは 2 つのセッションで構成されていました。
最初のセッションでは、参加者はさまざまなキャリアの選択肢を検討し、成功する履歴書を作成しました。
2 番目のセッションでは、就職面接のスキルに焦点を当てました。
フィードバックを伴うロールプレイも含まれていました。
また、HIV 予防に関する倫理的に義務付けられた情報も含まれています。
訓練を受けたファシリテーターによってオンラインで配信されました。
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男性とセックスする若いヒスパニック系男性（YHMSM）の危険なセックス（無防備なアナルセックスや複数のパートナー）を減らすために、文化的および発達的に調整されたMEIのパイロットテストが、対面（FtF）およびインターネットを通じて配信されます。リアルタイム実装アプローチ。
2 つの提供方法に合わせて調整された MEI、および時間とセッション数が比較可能な健康教育コントロール (HEALTH)。
私たちはMEIの受け入れ可能性と実現可能性をテストし、リスクのあるセックスを減らす介入の強さの効果量推定値を取得し、有効性テストの準備ができているかどうかを判断します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ステージ 1b 試験の主な結果の尺度は、2 つの主要な結果変数、つまり保護されていない肛門性行為の数とセックスパートナーの数 (両方とも過去 3 か月) のうちの少なくとも 1 つが減少することです。
時間枠：16ヶ月
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16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入の受容性と実現可能性
時間枠：16ヶ月
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：M. Isabel Fernandez, PhD、Nova Southeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月1日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。