Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Motiv82Change: исследование профилактики ВИЧ среди молодых латиноамериканских мужчин (Motiv82Change)

1 марта 2013 г. обновлено: Nova Southeastern University

Молодые латиноамериканцы «Entre Culturas»: знакомство с культурой, идентичностью и риском заражения ВИЧ

Целью этого исследования является разработка и пилотное тестирование адаптированного к культурным условиям и уровню развития вмешательства по повышению мотивации (MEI) для снижения рискованного секса (незащищенный анальный секс и несколько партнеров) среди молодых латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YHMSM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этап 1, разделенный на этап 1a и этап 1b, фокусируется на разработке, уточнении и пилотном тестировании вмешательств. Формирующее исследование, ведущее к разработке вмешательства и включающее его, завершается на этапе 1а. Пилотное исследование для получения данных о приемлемости/выполнимости и получения оценок размера эффекта силы вмешательства в изменении желаемого результата проводится на этапе 1b. Если результаты этапа 1b являются «многообещающими», вмешательство переходит к полномасштабному тестированию эффективности на этапе 2 с использованием классического экспериментального дизайна рандомизированного контрольного исследования (РКИ). Вмешательство готово к тестированию эффективности на этапе 3 только после того, как его эффективность будет продемонстрирована как минимум в двух испытаниях на этапе 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право, участники должны:

  1. быть мужчиной;
  2. идентифицировать себя как латиноамериканца/латиноамериканца;
  3. быть в возрасте от 18 до 29 лет;
  4. жить в Южной Флориде;
  5. имели хотя бы 1 случай незащищенного анального секса с мужчиной за последние 6 месяцев;
  6. иметь как минимум 2 половых партнера мужского пола за последние 6 месяцев;
  7. быть ВИЧ-отрицательным или неизвестным ВИЧ-положительным; и
  8. ранее не участвовали в этом исследовании.

Критерий исключения:

1. жизнь с ВИЧ-инфекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Motive8 2 Изменить FtF
Эта часть вмешательства по повышению мотивации (MEI) будет проводиться лицом к лицу (FtF) с использованием динамического подхода к реализации в реальном времени. Вмешательство состояло из 2 сеансов продолжительностью примерно от 60 до 90 минут. Сессии были сосредоточены на повышении осведомленности участников о многочисленных влияниях на поведение со стороны себя, семьи, культуры и сообщества, а также о том, как эти влияния влияют на то, как мы думаем и ведем себя, в том числе в сексуальном плане. С помощью серии упражнений участник разрабатывает стратегии для понимания и управления своими собственными триггерами, которые помогают им делать выбор в пользу здорового образа жизни. Обе руки Motiv8 2Change использовали одно и то же вмешательство, за исключением того, что одно было доставлено лицом к лицу, а другое - через Интернет.
Поведенческий: Entre Culturas: знакомство с культурой, идентичностью и риском заражения ВИЧ
Пилотное испытание MEI с учетом культурных особенностей и особенностей развития для снижения рискованного секса (незащищенный анальный секс и множественные партнеры) среди молодых латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YHMSM), которое будет доставляться лицом к лицу (FtF) и через Интернет с использованием подход к реализации в реальном времени. Индивидуальный MEI для двух способов доставки и контроль санитарного просвещения (HEALTH), сопоставимый по времени и количеству сеансов. Мы проверим приемлемость и осуществимость MEI, получим оценки размера эффекта силы вмешательства по снижению рискованного секса и определим, готово ли оно к тестированию эффективности.
Другие имена:
  • Молодой латиноамериканский МСМ
  • Мероприятия по профилактике ВИЧ
  • Мотив8 2Изменить
Экспериментальный: Motive8 2Change -Интернет
Эта часть вмешательства по повышению мотивации (MEI) будет проводиться через Интернет лицом к лицу (FtF) с использованием динамического подхода к реализации в реальном времени. Вмешательство состояло из 2 сеансов продолжительностью примерно от 60 до 90 минут. Сессии были сосредоточены на повышении осведомленности участников о многочисленных влияниях на поведение со стороны себя, семьи, культуры и сообщества, а также о том, как эти влияния влияют на то, как мы думаем и ведем себя, в том числе в сексуальном плане. С помощью серии упражнений участник разрабатывает стратегии для понимания и управления своими собственными триггерами, которые помогают им делать выбор в пользу здорового образа жизни. Обе руки Motiv8 2Change использовали одно и то же вмешательство, за исключением того, что одно было доставлено лицом к лицу, а другое - через Интернет.
Поведенческий: Entre Culturas: знакомство с культурой, идентичностью и риском заражения ВИЧ
Пилотное испытание MEI с учетом культурных особенностей и особенностей развития для снижения рискованного секса (незащищенный анальный секс и множественные партнеры) среди молодых латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YHMSM), которое будет доставляться лицом к лицу (FtF) и через Интернет с использованием подход к реализации в реальном времени. Индивидуальный MEI для двух способов доставки и контроль санитарного просвещения (HEALTH), сопоставимый по времени и количеству сеансов. Мы проверим приемлемость и осуществимость MEI, получим оценки размера эффекта силы вмешательства по снижению рискованного секса и определим, готово ли оно к тестированию эффективности.
Другие имена:
  • Молодой латиноамериканский МСМ
  • Мероприятия по профилактике ВИЧ
  • Мотив8 2Изменить
Без вмешательства: отложенный
Активный компаратор: Motiv8 2Сменить профессию
Сопоставимы по количеству сессий и продолжительности с экспериментальными группами, но сосредоточены на составлении резюме и навыках прохождения собеседования. Эта рука состояла из 2 сеансов. На первой сессии участники рассмотрели различные варианты карьеры и составили выигрышное резюме. Вторая сессия была посвящена навыкам прохождения собеседования при приеме на работу. Он включал ролевые игры с обратной связью. Он также содержит этическую информацию о профилактике ВИЧ. Он был доставлен в режиме онлайн обученным фасилитатором.
Поведенческий: Entre Culturas: знакомство с культурой, идентичностью и риском заражения ВИЧ
Пилотное испытание MEI с учетом культурных особенностей и особенностей развития для снижения рискованного секса (незащищенный анальный секс и множественные партнеры) среди молодых латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YHMSM), которое будет доставляться лицом к лицу (FtF) и через Интернет с использованием подход к реализации в реальном времени. Индивидуальный MEI для двух способов доставки и контроль санитарного просвещения (HEALTH), сопоставимый по времени и количеству сеансов. Мы проверим приемлемость и осуществимость MEI, получим оценки размера эффекта силы вмешательства по снижению рискованного секса и определим, готово ли оно к тестированию эффективности.
Другие имена:
  • Молодой латиноамериканский МСМ
  • Мероприятия по профилактике ВИЧ
  • Мотив8 2Изменить

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным критерием исхода для исследования стадии 1b будет снижение по крайней мере одной из двух основных переменных исхода — количества незащищенных анальных половых актов и числа половых партнеров (оба за последние 3 месяца).
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
приемлемость и осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Southeastern University

Следователи

  • Главный следователь: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Entre Culturas

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться