Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motiv82Change: badanie dotyczące profilaktyki HIV dla młodych latynoskich mężczyzn (Motiv82Change)

1 marca 2013 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University

Młodzi Latynosi „Entre Culturas”: Nawigacja po kulturze, tożsamości i ryzyku HIV

Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie kulturowo i rozwojowo dostosowanej interwencji wzmacniającej motywację (MEI) w celu zmniejszenia ryzykownego seksu (seks analny bez zabezpieczenia i wielu partnerów) wśród młodych latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YHMSM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Etap 1, podzielony na Etap 1a i Etap 1b, koncentruje się na rozwoju, udoskonalaniu i testowaniu pilotażowym interwencji. Badania kształtujące prowadzące do rozwoju interwencji i obejmujące rozwój interwencji kończą się na Etapie 1a. Badanie pilotażowe w celu dostarczenia danych dotyczących akceptowalności/wykonalności i oszacowania wielkości efektu siły interwencji w zmianie pożądanego wyniku przeprowadza się na etapie 1b. Jeśli wyniki Etapu 1b są „obiecujące”, interwencja przechodzi do testów skuteczności na pełną skalę w Etapie 2 przy użyciu klasycznego projektu eksperymentalnego randomizowanej próby kontrolnej (RCT). Interwencja jest gotowa do badania skuteczności Etapu 3 dopiero po wykazaniu jej skuteczności w co najmniej dwóch badaniach Etapu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Nova Southeastern University (Miami Office)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą:

  1. być mężczyzną;
  2. identyfikować się jako Hiszpanie/Latynosi;
  3. mieć 18 - 29 lat;
  4. mieszkać w południowej Florydzie;
  5. w ciągu ostatnich 6 miesięcy odbyły co najmniej 1 epizod seksu analnego z mężczyzną bez zabezpieczenia;
  6. miały co najmniej 2 partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  7. być nosicielem wirusa HIV lub nie wiadomo, czy jest nosicielem wirusa HIV; I
  8. nie brały wcześniej udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. życie z zakażeniem wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motyw8 2 Zmień FtF
Ta część interwencji wzmacniającej motywację (MEI) będzie prowadzona twarzą w twarz (FtF) przy użyciu dynamicznego podejścia do wdrażania w czasie rzeczywistym. Interwencja składała się z 2 sesji trwających około 60 do 90 minut. Sesje koncentrowały się na zwiększaniu świadomości uczestników na temat wielorakich wpływów wywieranych przez siebie, rodzinę, kulturę i społeczność na zachowania oraz na tym, jak te wpływy wpływają na sposób, w jaki myślimy i zachowujemy się, w tym seksualnie. Poprzez serię ćwiczeń uczestnik opracowuje strategie zrozumienia i radzenia sobie z własnymi wyzwalaczami, które pomagają mu dokonywać zdrowych wyborów życiowych. Oba ramiona Motiv8 2Change stosowały dokładnie tę samą interwencję, z wyjątkiem tego, że jedno było dostarczane twarzą w twarz, a drugie przez Internet.
Pilotażowy test dostosowanej kulturowo i rozwojowo MEI w celu zmniejszenia ryzykownych stosunków seksualnych (seks analny bez zabezpieczenia i wielu partnerów) wśród młodych latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YHMSM), które mają być dostarczane twarzą w twarz (FtF) i przez Internet za pomocą podejście do wdrażania w czasie rzeczywistym. Dostosowany MEI dla dwóch metod dostarczania oraz kontrola edukacji zdrowotnej (ZDROWIE) porównywalna pod względem czasu i liczby sesji. Przetestujemy akceptowalność i wykonalność MEI, uzyskamy oszacowanie wielkości efektu siły interwencji w celu zmniejszenia ryzykownego seksu i ustalimy, czy jest ona gotowa do testowania skuteczności.
Inne nazwy:
  • Młody latynoski MSM
  • Interwencje w zakresie profilaktyki HIV
  • Motyw8 2Zmiana
Eksperymentalny: Motive8 2Zmiana -Internet
Ta część interwencji wzmacniającej motywację (MEI) będzie prowadzona przez Internet twarzą w twarz (FtF) przy użyciu dynamicznego podejścia do wdrażania w czasie rzeczywistym. Interwencja składała się z 2 sesji trwających około 60 do 90 minut. Sesje koncentrowały się na zwiększaniu świadomości uczestników na temat wielorakich wpływów wywieranych przez siebie, rodzinę, kulturę i społeczność na zachowania oraz na tym, jak te wpływy wpływają na sposób, w jaki myślimy i zachowujemy się, w tym seksualnie. Poprzez serię ćwiczeń uczestnik opracowuje strategie zrozumienia i radzenia sobie z własnymi wyzwalaczami, które pomagają mu dokonywać zdrowych wyborów życiowych. Oba ramiona Motiv8 2Change stosowały dokładnie tę samą interwencję, z wyjątkiem tego, że jedno było dostarczane twarzą w twarz, a drugie przez Internet.
Pilotażowy test dostosowanej kulturowo i rozwojowo MEI w celu zmniejszenia ryzykownych stosunków seksualnych (seks analny bez zabezpieczenia i wielu partnerów) wśród młodych latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YHMSM), które mają być dostarczane twarzą w twarz (FtF) i przez Internet za pomocą podejście do wdrażania w czasie rzeczywistym. Dostosowany MEI dla dwóch metod dostarczania oraz kontrola edukacji zdrowotnej (ZDROWIE) porównywalna pod względem czasu i liczby sesji. Przetestujemy akceptowalność i wykonalność MEI, uzyskamy oszacowanie wielkości efektu siły interwencji w celu zmniejszenia ryzykownego seksu i ustalimy, czy jest ona gotowa do testowania skuteczności.
Inne nazwy:
  • Młody latynoski MSM
  • Interwencje w zakresie profilaktyki HIV
  • Motyw8 2Zmiana
Brak interwencji: opóźniony
Aktywny komparator: Motiv8 2Zmień karierę
Porównywalna pod względem liczby sesji i czasu trwania do grup eksperymentalnych, ale skoncentrowana na rozwijaniu CV i umiejętności przeprowadzania rozmów kwalifikacyjnych. To ramię składało się z 2 sesji. Podczas pierwszej sesji uczestnicy dokonali przeglądu różnych wyborów zawodowych i stworzyli zwycięskie CV. Druga sesja poświęcona była umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych. Zawierał odgrywanie ról z informacją zwrotną. Zawiera również etycznie uzasadnione informacje dotyczące profilaktyki HIV. Został on dostarczony on-line przez przeszkolonego facylitatora.
Pilotażowy test dostosowanej kulturowo i rozwojowo MEI w celu zmniejszenia ryzykownych stosunków seksualnych (seks analny bez zabezpieczenia i wielu partnerów) wśród młodych latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YHMSM), które mają być dostarczane twarzą w twarz (FtF) i przez Internet za pomocą podejście do wdrażania w czasie rzeczywistym. Dostosowany MEI dla dwóch metod dostarczania oraz kontrola edukacji zdrowotnej (ZDROWIE) porównywalna pod względem czasu i liczby sesji. Przetestujemy akceptowalność i wykonalność MEI, uzyskamy oszacowanie wielkości efektu siły interwencji w celu zmniejszenia ryzykownego seksu i ustalimy, czy jest ona gotowa do testowania skuteczności.
Inne nazwy:
  • Młody latynoski MSM
  • Interwencje w zakresie profilaktyki HIV
  • Motyw8 2Zmiana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główną miarą wyniku badania etapu 1b będzie zmniejszenie co najmniej jednej z dwóch głównych zmiennych wyniku — liczby aktów seksu analnego bez zabezpieczenia i liczby partnerów seksualnych (oba w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
akceptowalność i wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj