Motiv82Change: HIV-ehkäisytutkimus nuorille latinalaismiehille (Motiv82Change)
perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Nova Southeastern University
Nuoret latinalaisamerikkalaiset miehet "Entre Culturas": Navigointi kulttuuriin, identiteettiin ja HIV-riskiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida kulttuurisesti ja kehityksen kannalta räätälöityä motivaatiokehitysinterventiota (MEI), joka vähentää riskialtista seksiä (suojaamaton anaaliseksiä ja useita kumppaneita) miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten latinalaisamerikkalaisten miesten (YHMSM) keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1, joka on jaettu vaiheisiin 1a ja 1b, keskittyy interventioiden kehittämiseen, jalostukseen ja pilottitestaukseen.
Interventiokehitykseen johtava ja siihen liittyvä formoiva tutkimus valmistuu vaiheessa 1a.
Vaiheessa 1b suoritetaan pilottitutkimus hyväksyttävyys-/toteutettavuustietojen saamiseksi ja vaikutuskokoarvioiden saamiseksi toimenpiteen vahvuudesta halutun tuloksen muuttamisessa.
Jos vaiheen 1b tulokset ovat "lupaavia", interventio siirtyy täyden mittakaavan tehokkuuden testaukseen vaiheessa 2 käyttäen klassista satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) kokeellista suunnittelua.
Interventio on valmis Stage 3 tehokkuustestaukseen vasta, kun sen teho on osoitettu vähintään kahdessa vaiheen 2 tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Nova Southeastern University (Miami Office)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen osallistujien on:
- olla miespuolinen;
- tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi;
- olla 18-29-vuotias;
- asua Etelä-Floridassa;
- sinulla on ollut vähintään yksi suojaamaton anaaliseksin jakso miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana;
- sinulla on ollut vähintään 2 miespuolista seksikumppania viimeisen 6 kuukauden aikana;
- olla HIV-negatiivinen tai ei tiedetä olevan HIV-positiivinen; ja
- eivät ole aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
1. elää HIV-infektion kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motive8 2 Vaihda FtF
Tämä motivaation parantamistoimenpiteen (MEI) osa toimitetaan kasvokkain (FtF) käyttäen reaaliaikaista, dynaamista toteutustapaa.
Interventio koostui kahdesta istunnosta, jotka kestivät noin 60-90 minuuttia.
Istunnot keskittyivät lisäämään osallistujien tietoisuutta monista vaikutuksista käyttäytymiseen itsestä, perheestä, kulttuurista ja yhteisöstä ja kuinka nämä vaikutukset vaikuttavat tapaamme ajatella ja käyttäytyä, myös seksuaalisesti.
Harjoittelusarjan avulla osallistuja kehittää strategioita omien laukaisimien ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi, mikä auttaa heitä tekemään terveellisiä elämänvalintoja.
Molemmat Motiv8 2Change -varret käyttivät täsmälleen samaa interventiota, paitsi että toinen toimitettiin kasvokkain ja toinen Internetin kautta.
|
Pilottitesti kulttuurisesti ja kehityksen kannalta räätälöidylle MEI:lle, jonka tarkoituksena on vähentää riskialtista seksiä (suojaamaton anaaliseksiä ja useita kumppaneita) nuorten latinalaisamerikkalaisten miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YHMSM), joka toimitetaan kasvokkain (FtF) ja Internetin kautta. reaaliaikainen toteutustapa.
Räätälöity MEI kahdelle toimitusmuodolle ja terveyskasvatuskontrolli (HEALTH), joka on vertailukelpoinen ajallisesti ja istuntojen lukumäärän suhteen.
Testaamme MEI:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, saamme vaikutuskoko-arviot interventioiden vahvuudesta riskialtis seksin vähentämiseksi ja määritämme, onko se valmis tehotestaukseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Motive8 2Change -Internet
Tämä motivaatiokehitysinterventio (MEI) toimitetaan Internetin kautta kasvotusten (FtF) käyttäen reaaliaikaista, dynaamista toteutustapaa. Interventio koostui kahdesta istunnosta, jotka kestivät noin 60-90 minuuttia.
Istunnot keskittyivät lisäämään osallistujien tietoisuutta monista vaikutuksista käyttäytymiseen itsestä, perheestä, kulttuurista ja yhteisöstä ja kuinka nämä vaikutukset vaikuttavat tapaamme ajatella ja käyttäytyä, myös seksuaalisesti.
Harjoittelusarjan avulla osallistuja kehittää strategioita omien laukaisimien ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi, mikä auttaa heitä tekemään terveellisiä elämänvalintoja.
Molemmat Motiv8 2Change -varret käyttivät täsmälleen samaa interventiota, paitsi että toinen toimitettiin kasvokkain ja toinen Internetin kautta.
|
Pilottitesti kulttuurisesti ja kehityksen kannalta räätälöidylle MEI:lle, jonka tarkoituksena on vähentää riskialtista seksiä (suojaamaton anaaliseksiä ja useita kumppaneita) nuorten latinalaisamerikkalaisten miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YHMSM), joka toimitetaan kasvokkain (FtF) ja Internetin kautta. reaaliaikainen toteutustapa.
Räätälöity MEI kahdelle toimitusmuodolle ja terveyskasvatuskontrolli (HEALTH), joka on vertailukelpoinen ajallisesti ja istuntojen lukumäärän suhteen.
Testaamme MEI:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, saamme vaikutuskoko-arviot interventioiden vahvuudesta riskialtis seksin vähentämiseksi ja määritämme, onko se valmis tehotestaukseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: myöhässä
|
|
|
Active Comparator: Motiv8 2Vaihda uraa
Se on verrattavissa kokeellisiin ryhmiin istuntojen lukumäärän ja keston suhteen, mutta keskittyi ansioluettelon kehittämiseen ja haastattelutaitoon.
Tämä käsi koostui 2 istunnosta.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujat kävivät läpi erilaisia uravalintoja ja loivat voittavan ansioluettelon.
Toinen istunto keskittyi työhaastattelutaitoon.
Se sisälsi roolileikkejä palautteen kera.
Se sisältää myös eettisesti velvoitettua tietoa HIV-ehkäisystä.
Sen toimitti verkossa koulutettu ohjaaja.
|
Pilottitesti kulttuurisesti ja kehityksen kannalta räätälöidylle MEI:lle, jonka tarkoituksena on vähentää riskialtista seksiä (suojaamaton anaaliseksiä ja useita kumppaneita) nuorten latinalaisamerikkalaisten miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YHMSM), joka toimitetaan kasvokkain (FtF) ja Internetin kautta. reaaliaikainen toteutustapa.
Räätälöity MEI kahdelle toimitusmuodolle ja terveyskasvatuskontrolli (HEALTH), joka on vertailukelpoinen ajallisesti ja istuntojen lukumäärän suhteen.
Testaamme MEI:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, saamme vaikutuskoko-arviot interventioiden vahvuudesta riskialtis seksin vähentämiseksi ja määritämme, onko se valmis tehotestaukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaiheen 1b tutkimuksen pääasiallinen tulosmittari on vähennys vähintään toisessa kahdesta päätulosmuuttujasta - suojaamattomien anaaliseksien lukumäärästä ja seksikumppaneiden määrästä (molemmat viimeisen 3 kuukauden aikana).
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Entre Culturas
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .