Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiv82Change: een onderzoek naar hiv-preventie voor jonge Latino-mannen (Motiv82Change)

1 maart 2013 bijgewerkt door: Nova Southeastern University

Jonge Spaanse mannen "Entre Culturas": navigeren door cultuur, identiteit en hiv-risico's

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een op cultuur en ontwikkeling afgestemde Motivational Enhancement Intervention (MEI) om riskante seks (onbeschermde anale seks en meerdere partners) te verminderen bij jonge Latijns-Amerikaanse mannen die seks hebben met mannen (YHMSM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1, verdeeld in fase 1a en fase 1b, richt zich op de ontwikkeling, verfijning en pilottesten van interventies. Het formatieve onderzoek dat leidt tot en inclusief interventie-ontwikkeling wordt afgerond in fase 1a. In fase 1b wordt een pilootstudie uitgevoerd om aanvaardbaarheids-/haalbaarheidsgegevens te verstrekken en schattingen van de effectgrootte te verkrijgen van de kracht van de interventie bij het veranderen van een gewenst resultaat. Als de resultaten van fase 1b "veelbelovend" zijn, gaat de interventie over op volledige werkzaamheidstesten in fase 2 met behulp van de klassieke experimentele opzet van een gerandomiseerde controleproef (RCT). De interventie is pas klaar voor fase 3-effectiviteitstests nadat de werkzaamheid ervan is aangetoond in ten minste twee fase 2-onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Nova Southeastern University (Miami Office)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers:

  1. mannelijk zijn;
  2. zichzelf identificeren als Hispanic/Latino;
  3. 18 - 29 jaar oud zijn;
  4. woon in Zuid-Florida;
  5. in de afgelopen 6 maanden ten minste 1 keer onbeschermde anale seks met een man hebben gehad;
  6. in de afgelopen 6 maanden ten minste 2 mannelijke sekspartners hebben gehad;
  7. HIV-negatief zijn of waarvan niet bekend is dat ze HIV-positief zijn; En
  8. niet eerder hebben deelgenomen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. leven met hiv-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motief8 2 Wijzig FtF
Deze tak van de motiverende verbeteringsinterventie (MEI) zal face-to-face (FtF) worden geleverd met behulp van een real-time, dynamische implementatiebenadering. De interventie bestond uit 2 sessies van ongeveer 60 tot 90 minuten. De sessies waren gericht op het vergroten van het bewustzijn van de deelnemers van de vele invloeden op gedrag van zichzelf, familie, cultuur en gemeenschap en hoe deze invloeden van invloed zijn op de manier waarop we denken en ons gedragen, inclusief seksueel. Door middel van een reeks oefeningen ontwikkelt de deelnemer strategieën voor het begrijpen en beheersen van zijn eigen triggers die hen helpen om gezonde levenskeuzes te maken. Beide Motiv8 2Change-armen gebruikten exact dezelfde interventie, behalve dat de ene face-to-face werd afgeleverd en de andere via internet.
Gedragsmatig: Entre Culturas: navigeren door cultuur, identiteit en hiv-risico's
Een piloottest van een MEI op maat van cultuur en ontwikkeling om riskante seks (onbeschermde anale seks en meerdere partners) te verminderen onder jonge Spaanse mannen die seks hebben met mannen (YHMSM) die face-to-face (FtF) en via internet worden afgeleverd met behulp van een real-time implementatiebenadering. Een op maat gemaakte MEI voor twee leveringsmodaliteiten en een controle op gezondheidseducatie (GEZONDHEID) die vergelijkbaar is in tijd en aantal sessies. We zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de MEI testen, schattingen van de effectgrootte verkrijgen van de kracht van de interventie om risicovolle seks te verminderen, en bepalen of het klaar is voor werkzaamheidstesten.
Andere namen:
  • Jonge Spaanse MSM
  • Hiv-preventie interventies
  • Motiv8 2Veranderen
Experimenteel: Motief8 2Wijzigen -Internet
Deze tak van de motiverende verbeteringsinterventie (MEI) zal worden geleverd via het internet face-to-face (FtF) met behulp van een real-time, dynamische implementatiebenadering. De interventie bestond uit 2 sessies van ongeveer 60 tot 90 minuten. De sessies waren gericht op het vergroten van het bewustzijn van de deelnemers van de vele invloeden op gedrag van zichzelf, familie, cultuur en gemeenschap en hoe deze invloeden van invloed zijn op de manier waarop we denken en ons gedragen, inclusief seksueel. Door middel van een reeks oefeningen ontwikkelt de deelnemer strategieën voor het begrijpen en beheersen van zijn eigen triggers die hen helpen om gezonde levenskeuzes te maken. Beide Motiv8 2Change-armen gebruikten exact dezelfde interventie, behalve dat de ene face-to-face werd afgeleverd en de andere via internet.
Gedragsmatig: Entre Culturas: navigeren door cultuur, identiteit en hiv-risico's
Een piloottest van een MEI op maat van cultuur en ontwikkeling om riskante seks (onbeschermde anale seks en meerdere partners) te verminderen onder jonge Spaanse mannen die seks hebben met mannen (YHMSM) die face-to-face (FtF) en via internet worden afgeleverd met behulp van een real-time implementatiebenadering. Een op maat gemaakte MEI voor twee leveringsmodaliteiten en een controle op gezondheidseducatie (GEZONDHEID) die vergelijkbaar is in tijd en aantal sessies. We zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de MEI testen, schattingen van de effectgrootte verkrijgen van de kracht van de interventie om risicovolle seks te verminderen, en bepalen of het klaar is voor werkzaamheidstesten.
Andere namen:
  • Jonge Spaanse MSM
  • Hiv-preventie interventies
  • Motiv8 2Veranderen
Geen tussenkomst: vertraagd
Actieve vergelijker: Motiv8 2Change van loopbaan
Vergelijkbaar in aantal sessies en duur met de experimentele armen, maar gericht op cv-ontwikkeling en interviewvaardigheden. Deze arm bestond uit 2 sessies. In de eerste sessie beoordeelden de deelnemers verschillende carrièrekeuzes en creëerden ze een winnend CV. De tweede sessie was gericht op sollicitatievaardigheden. Het omvatte rollenspellen met feedback. Het bevat ook ethisch verplichte informatie over hiv-preventie. Het werd online gegeven door een getrainde facilitator.
Gedragsmatig: Entre Culturas: navigeren door cultuur, identiteit en hiv-risico's
Een piloottest van een MEI op maat van cultuur en ontwikkeling om riskante seks (onbeschermde anale seks en meerdere partners) te verminderen onder jonge Spaanse mannen die seks hebben met mannen (YHMSM) die face-to-face (FtF) en via internet worden afgeleverd met behulp van een real-time implementatiebenadering. Een op maat gemaakte MEI voor twee leveringsmodaliteiten en een controle op gezondheidseducatie (GEZONDHEID) die vergelijkbaar is in tijd en aantal sessies. We zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de MEI testen, schattingen van de effectgrootte verkrijgen van de kracht van de interventie om risicovolle seks te verminderen, en bepalen of het klaar is voor werkzaamheidstesten.
Andere namen:
  • Jonge Spaanse MSM
  • Hiv-preventie interventies
  • Motiv8 2Veranderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De belangrijkste uitkomstmaat voor de fase 1b-studie is een vermindering van ten minste één van de twee belangrijkste uitkomstvariabelen: het aantal onbeschermde anale seksuele handelingen en het aantal sekspartners (beide in de afgelopen 3 maanden).
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Southeastern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Entre Culturas

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren