Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiv82Change: en HIV-preventionsstudie för unga latinomän (Motiv82Change)

1 mars 2013 uppdaterad av: Nova Southeastern University

Unga latinamerikanska män "Entre Culturas": Navigera i kultur, identitet och HIV-risk

Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta en kulturellt och utvecklingsmässigt anpassad Motivational Enhancement Intervention (MEI) för att minska riskfyllt sex (oskyddat analsex och flera partners) bland unga latinamerikanska män som har sex med män (YHMSM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Steg 1, uppdelat i steg 1a och steg 1b, fokuserar på utveckling, förfining och pilottestning av interventioner. Den formativa forskningen som leder till och inkluderar interventionsutveckling slutförs i steg 1a. En pilotstudie för att tillhandahålla acceptabilitets-/genomförbarhetsdata och få effektstorleksuppskattningar av interventionens styrka i att ändra ett önskat resultat genomförs i steg 1b. Om resultaten från steg 1b är "lovande" går interventionen till fullskalig effekttestning i steg 2 med den klassiska experimentella designen av en randomiserad kontrollstudie (RCT). Interventionen är redo för effekttestning i steg 3 först efter att dess effektivitet har visats i minst två steg 2-studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Nova Southeastern University (Miami Office)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigade måste deltagare:

  1. vara manlig;
  2. självidentifiera som latinamerikansk/latino;
  3. vara 18 - 29 år gammal;
  4. bor i södra Florida;
  5. har haft minst ett avsnitt av oskyddat analsex med en man under de senaste 6 månaderna;
  6. har haft minst 2 manliga sexpartners under de senaste 6 månaderna;
  7. vara HIV-negativ eller inte känd för att vara HIV-positiv; och
  8. har inte tidigare deltagit i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. lever med HIV-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiv8 2 Ändra FtF
Denna del av den motiverande förbättringsinterventionen (MEI) kommer att levereras ansikte mot ansikte (FtF) med hjälp av en realtids, dynamisk implementeringsmetod. Interventionen bestod av 2 sessioner på cirka 60 till 90 minuter. Sessionerna fokuserade på att öka deltagarnas medvetenhet om de många influenserna på beteenden från sig själv, familj, kultur och gemenskap och hur dessa influenser påverkar hur vi tänker och beter oss, inklusive sexuellt. Genom en serie övningar utvecklar deltagaren strategier för att förstå och hantera sina egna triggers som hjälper dem att göra hälsosamma livsval. Båda Motiv8 2Change-armarna använde exakt samma intervention, med undantaget att den ena levererades ansikte mot ansikte och den andra via internet.
Beteende: Entre Culturas: Navigera i kultur, identitet och HIV-risk
Ett pilottest av en kulturellt och utvecklingsmässigt anpassad MEI för att minska riskfyllt sex (oskyddat analsex och flera partners) bland unga latinamerikanska män som har sex med män (YHMSM) för att levereras ansikte mot ansikte (FtF) och via Internet med hjälp av en realtidsimplementeringsmetod. En skräddarsydd MEI för två leveransmodaliteter och en hälsoutbildningskontroll (HEALTH) jämförbar i tid och antal sessioner. Vi kommer att testa MEI:s acceptans och genomförbarhet, få effektstorleksberäkningar av interventionens styrka för att minska riskfyllt sex och avgöra om det är redo för effekttestning.
Andra namn:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • HIV-förebyggande insatser
  • Motiv8 2Ändra
Experimentell: Motive8 2Change -Internet
Denna del av den motiverande förbättringsinterventionen (MEI) kommer att levereras via Internet ansikte mot ansikte (FtF) med hjälp av en realtids, dynamisk implementeringsmetod. Interventionen bestod av 2 sessioner på cirka 60 till 90 minuter. Sessionerna fokuserade på att öka deltagarnas medvetenhet om de många influenserna på beteenden från sig själv, familj, kultur och gemenskap och hur dessa influenser påverkar hur vi tänker och beter oss, inklusive sexuellt. Genom en serie övningar utvecklar deltagaren strategier för att förstå och hantera sina egna triggers som hjälper dem att göra hälsosamma livsval. Båda Motiv8 2Change-armarna använde exakt samma intervention, med undantaget att den ena levererades ansikte mot ansikte och den andra via internet.
Beteende: Entre Culturas: Navigera i kultur, identitet och HIV-risk
Ett pilottest av en kulturellt och utvecklingsmässigt anpassad MEI för att minska riskfyllt sex (oskyddat analsex och flera partners) bland unga latinamerikanska män som har sex med män (YHMSM) för att levereras ansikte mot ansikte (FtF) och via Internet med hjälp av en realtidsimplementeringsmetod. En skräddarsydd MEI för två leveransmodaliteter och en hälsoutbildningskontroll (HEALTH) jämförbar i tid och antal sessioner. Vi kommer att testa MEI:s acceptans och genomförbarhet, få effektstorleksberäkningar av interventionens styrka för att minska riskfyllt sex och avgöra om det är redo för effekttestning.
Andra namn:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • HIV-förebyggande insatser
  • Motiv8 2Ändra
Inget ingripande: försenad
Aktiv komparator: Motiv8 2Byt karriär
Jämförbar i antal sessioner och varaktighet med de experimentella armarna, men fokuserade på CV-utveckling och intervjufärdigheter. Denna arm bestod av 2 sessioner. Under den första sessionen granskade deltagarna olika karriärval och skapade ett vinnande CV. Den andra sessionen fokuserade på färdigheter i jobbintervjuer. Det innehöll rollspel med feedback. Den innehåller också etiskt obligatorisk information om hiv-prevention. Den levererades på nätet av en utbildad handledare.
Beteende: Entre Culturas: Navigera i kultur, identitet och HIV-risk
Ett pilottest av en kulturellt och utvecklingsmässigt anpassad MEI för att minska riskfyllt sex (oskyddat analsex och flera partners) bland unga latinamerikanska män som har sex med män (YHMSM) för att levereras ansikte mot ansikte (FtF) och via Internet med hjälp av en realtidsimplementeringsmetod. En skräddarsydd MEI för två leveransmodaliteter och en hälsoutbildningskontroll (HEALTH) jämförbar i tid och antal sessioner. Vi kommer att testa MEI:s acceptans och genomförbarhet, få effektstorleksberäkningar av interventionens styrka för att minska riskfyllt sex och avgöra om det är redo för effekttestning.
Andra namn:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • HIV-förebyggande insatser
  • Motiv8 2Ändra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det huvudsakliga utfallsmåttet för steg 1b-studien kommer att vara minskning av minst en av de två huvudsakliga utfallsvariablerna - antalet oskyddade analsex och antalet sexpartners (båda under de senaste 3 månaderna).
Tidsram: 16 månader
16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
acceptans och genomförbarhet av interventionen
Tidsram: 16 månader
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Utredare

  • Huvudutredare: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2009

Första postat (Uppskatta)

8 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Entre Culturas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera