Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motiv82Change: Studie prevence HIV pro mladé latino muže (Motiv82Change)

1. března 2013 aktualizováno: Nova Southeastern University

Mladí hispánští muži "Entre Culturas": Navigace v kultuře, identitě a riziku HIV

Účelem této studie je vyvinout a pilotně otestovat kulturně a vývojově přizpůsobenou motivační intervenci (MEI) ke snížení rizikového sexu (nechráněný anální sex a více partnerů) mezi mladými hispánskými muži, kteří mají sex s muži (YHMSM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 1, rozdělená na Fáze 1a a Fáze 1b, se zaměřuje na vývoj, zdokonalování a pilotní testování intervencí. Formativní výzkum vedoucí a zahrnující rozvoj intervence je dokončen ve fázi 1a. Ve fázi 1b se provádí pilotní studie, která má poskytnout údaje o přijatelnosti/proveditelnosti a získat odhady velikosti účinku pro sílu intervence při změně požadovaného výsledku. Pokud jsou výsledky ve fázi 1b „slibné“, intervence se přesune k testování účinnosti v plném rozsahu ve fázi 2 pomocí klasického experimentálního designu randomizované kontrolní studie (RCT). Intervence je připravena pro testování účinnosti ve 3. fázi až poté, co byla její účinnost prokázána alespoň ve dvou studiích 2. fáze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Nova Southeastern University (Miami Office)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli účastníci způsobilí, musí:

  1. být mužský;
  2. identifikovat se jako hispánec/latino;
  3. být ve věku 18 - 29 let;
  4. žít na jižní Floridě;
  5. měli jste alespoň 1 epizodu nechráněného análního sexu s mužem za posledních 6 měsíců;
  6. měli alespoň 2 mužské sexuální partnery v posledních 6 měsících;
  7. být HIV negativní nebo není známo, že je HIV pozitivní; a
  8. se dříve této studie nezúčastnili.

Kritéria vyloučení:

1. žijící s infekcí HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motive8 2 Změna FtF
Tato větev intervence pro posílení motivace (MEI) bude poskytnuta tváří v tvář (FtF) pomocí dynamického implementačního přístupu v reálném čase. Intervence sestávala ze 2 sezení v délce přibližně 60 až 90 minut. Semináře se zaměřily na zvýšení povědomí účastníků o mnoha vlivech na chování ze strany nás samotných, rodiny, kultury a komunity a jak tyto vlivy ovlivňují způsob, jakým myslíme a chováme se, včetně sexuálního. Prostřednictvím série cvičení si účastník vyvine strategie pro pochopení a zvládání svých vlastních spouštěčů, které mu pomohou při rozhodování o zdravém životním stylu. Obě ramena Motiv8 2Change použily přesně stejný zásah, s tou výjimkou, že jedno bylo doručeno tváří v tvář a druhé přes internet.
Behaviorální: Entre Culturas: Navigace v kultuře, identitě a riziku HIV
Pilotní test kulturně a vývojově přizpůsobeného MEI ke snížení rizikového sexu (nechráněný anální sex a více partnerek) mezi mladými hispánskými muži, kteří mají sex s muži (YHMSM), aby byli doručováni tváří v tvář (FtF) a prostřednictvím internetu pomocí internetu implementační přístup v reálném čase. Přizpůsobený MEI pro dva způsoby dodání a kontrolu zdravotní výchovy (HEALTH) srovnatelnou v čase a počtu sezení. Otestujeme přijatelnost a proveditelnost MEI, získáme odhady velikosti efektu síly intervence ke snížení rizikového sexu a určíme, zda je připravena na testování účinnosti.
Ostatní jména:
  • Mladý hispánský MSM
  • Prevence HIV
  • Motiv8 2Změnit
Experimentální: Motive8 2Change -Internet
Tato část intervence pro posílení motivace (MEI) bude poskytnuta prostřednictvím internetu tváří v tvář (FtF) s použitím dynamického implementačního přístupu v reálném čase. Intervence sestávala ze 2 sezení trvajících přibližně 60 až 90 minut. Semináře se zaměřily na zvýšení povědomí účastníků o mnoha vlivech na chování ze strany nás samotných, rodiny, kultury a komunity a jak tyto vlivy ovlivňují způsob, jakým myslíme a chováme se, včetně sexuálního. Prostřednictvím série cvičení si účastník vyvine strategie pro pochopení a zvládání svých vlastních spouštěčů, které mu pomohou při rozhodování o zdravém životním stylu. Obě ramena Motiv8 2Change použily přesně stejný zásah, s tou výjimkou, že jedno bylo doručeno tváří v tvář a druhé přes internet.
Behaviorální: Entre Culturas: Navigace v kultuře, identitě a riziku HIV
Pilotní test kulturně a vývojově přizpůsobeného MEI ke snížení rizikového sexu (nechráněný anální sex a více partnerek) mezi mladými hispánskými muži, kteří mají sex s muži (YHMSM), aby byli doručováni tváří v tvář (FtF) a prostřednictvím internetu pomocí internetu implementační přístup v reálném čase. Přizpůsobený MEI pro dva způsoby dodání a kontrolu zdravotní výchovy (HEALTH) srovnatelnou v čase a počtu sezení. Otestujeme přijatelnost a proveditelnost MEI, získáme odhady velikosti efektu síly intervence ke snížení rizikového sexu a určíme, zda je připravena na testování účinnosti.
Ostatní jména:
  • Mladý hispánský MSM
  • Prevence HIV
  • Motiv8 2Změnit
Žádný zásah: zpožděný
Aktivní komparátor: Motiv8 2Změňte kariéru
Počet relací a trvání srovnatelné s experimentálními částmi, ale zaměřené na rozvoj životopisu a schopnosti vést rozhovory. Tato paže se skládala ze 2 sezení. V prvním sezení účastníci prozkoumali různé profesní volby a vytvořili vítězný životopis. Druhá část se zaměřila na dovednosti při pracovních pohovorech. Zahrnovalo hraní rolí se zpětnou vazbou. Obsahuje také eticky povinné informace týkající se prevence HIV. Byl doručen online vyškoleným facilitátorem.
Behaviorální: Entre Culturas: Navigace v kultuře, identitě a riziku HIV
Pilotní test kulturně a vývojově přizpůsobeného MEI ke snížení rizikového sexu (nechráněný anální sex a více partnerek) mezi mladými hispánskými muži, kteří mají sex s muži (YHMSM), aby byli doručováni tváří v tvář (FtF) a prostřednictvím internetu pomocí internetu implementační přístup v reálném čase. Přizpůsobený MEI pro dva způsoby dodání a kontrolu zdravotní výchovy (HEALTH) srovnatelnou v čase a počtu sezení. Otestujeme přijatelnost a proveditelnost MEI, získáme odhady velikosti efektu síly intervence ke snížení rizikového sexu a určíme, zda je připravena na testování účinnosti.
Ostatní jména:
  • Mladý hispánský MSM
  • Prevence HIV
  • Motiv8 2Změnit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním výsledným měřítkem pro fázi 1b studie bude snížení alespoň jedné ze dvou hlavních výsledných proměnných – počtu nechráněných análních pohlavních styků a počtu sexuálních partnerů (obojí za poslední 3 měsíce).
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přijatelnosti a proveditelnosti zásahu
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Entre Culturas

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit