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Motiv82Change : une étude sur la prévention du VIH pour les jeunes hommes latinos (Motiv82Change)

1 mars 2013 mis à jour par: Nova Southeastern University

Jeunes hommes hispaniques "Entre Culturas": navigation dans la culture, l'identité et le risque de VIH

Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention d'amélioration de la motivation (MEI) adaptée à la culture et au développement pour réduire les rapports sexuels à risque (sexe anal non protégé et partenaires multiples) chez les jeunes hommes hispaniques ayant des rapports sexuels avec des hommes (YHMSM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stade 1, divisé en stade 1a et stade 1b, se concentre sur le développement, le raffinement et les essais pilotes des interventions. La recherche formative menant à l'élaboration d'interventions et y compris est terminée à l'étape 1a. Une étude pilote visant à fournir des données d'acceptabilité/faisabilité et à obtenir des estimations de la taille de l'effet de la force de l'intervention à modifier un résultat souhaité est menée à l'étape 1b. Si les résultats de l'étape 1b sont "prometteurs", l'intervention passe à des tests d'efficacité à grande échelle à l'étape 2 en utilisant la conception expérimentale classique d'un essai contrôlé randomisé (ECR). L'intervention n'est prête pour les tests d'efficacité de stade 3 qu'après que son efficacité a été démontrée dans au moins deux essais de stade 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Nova Southeastern University (Miami Office)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligibles, les participants doivent :

  1. être de sexe masculin ;
  2. s'identifier comme hispanique/latino ;
  3. être âgé de 18 à 29 ans ;
  4. vivre dans le sud de la Floride ;
  5. avoir eu au moins 1 épisode de rapport sexuel anal non protégé avec un homme au cours des 6 derniers mois ;
  6. avoir eu au moins 2 partenaires sexuels masculins au cours des 6 derniers mois ;
  7. être séronégatif ou dont on ne sait pas qu'il est séropositif ; et
  8. n'ont jamais participé à cette étude.

Critère d'exclusion:

1. vivre avec une infection à VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Motive8 2 Changement FtF
Cette branche de l'intervention d'amélioration de la motivation (MEI) sera dispensée en face à face (FtF) en utilisant une approche de mise en œuvre dynamique en temps réel. L'intervention consistait en 2 séances d'environ 60 à 90 minutes. Les séances se sont concentrées sur la sensibilisation des participants aux multiples influences sur les comportements de soi, de la famille, de la culture et de la communauté et sur la façon dont ces influences ont un impact sur la façon dont nous pensons et nous comportons, y compris sexuellement. Grâce à une série d'exercices, le participant développe des stratégies pour comprendre et gérer ses propres déclencheurs qui l'aident à faire des choix de vie sains. Les deux bras Motiv8 2Change ont utilisé exactement la même intervention, à l'exception que l'un a été livré en face à face et l'autre via Internet.
Comportemental: Entre Cultures : Naviguer Culture, Identité et Risque de VIH
Un test pilote d'un MEI adapté à la culture et au développement pour réduire les rapports sexuels à risque (sexe anal non protégé et partenaires multiples) chez les jeunes hommes hispaniques ayant des rapports sexuels avec des hommes (YHMSM) à livrer en face à face (FtF) et via Internet en utilisant une approche de mise en œuvre en temps réel. Un MEI sur mesure pour deux modalités de délivrance, et un contrôle d'éducation à la santé (SANTE) comparable en temps et en nombre de séances. Nous testerons l'acceptabilité et la faisabilité du MEI, obtiendrons des estimations de la taille de l'effet de la force de l'intervention pour réduire les rapports sexuels à risque et déterminerons si elle est prête pour les tests d'efficacité.
Autres noms:
  • Jeune HSH hispanique
  • Interventions de prévention du VIH
  • Motiv8 2Modifier
Expérimental: Motive8 2Change - Internet
Cette branche de l'intervention d'amélioration de la motivation (MEI) sera dispensée via Internet en face à face (FtF) en utilisant une approche de mise en œuvre dynamique en temps réel. L'intervention consistait en 2 sessions d'une durée d'environ 60 à 90 minutes. Les séances se sont concentrées sur la sensibilisation des participants aux multiples influences sur les comportements de soi, de la famille, de la culture et de la communauté et sur la façon dont ces influences ont un impact sur la façon dont nous pensons et nous comportons, y compris sexuellement. Grâce à une série d'exercices, le participant développe des stratégies pour comprendre et gérer ses propres déclencheurs qui l'aident à faire des choix de vie sains. Les deux bras Motiv8 2Change ont utilisé exactement la même intervention, à l'exception que l'un a été livré en face à face et l'autre via Internet.
Comportemental: Entre Cultures : Naviguer Culture, Identité et Risque de VIH
Un test pilote d'un MEI adapté à la culture et au développement pour réduire les rapports sexuels à risque (sexe anal non protégé et partenaires multiples) chez les jeunes hommes hispaniques ayant des rapports sexuels avec des hommes (YHMSM) à livrer en face à face (FtF) et via Internet en utilisant une approche de mise en œuvre en temps réel. Un MEI sur mesure pour deux modalités de délivrance, et un contrôle d'éducation à la santé (SANTE) comparable en temps et en nombre de séances. Nous testerons l'acceptabilité et la faisabilité du MEI, obtiendrons des estimations de la taille de l'effet de la force de l'intervention pour réduire les rapports sexuels à risque et déterminerons si elle est prête pour les tests d'efficacité.
Autres noms:
  • Jeune HSH hispanique
  • Interventions de prévention du VIH
  • Motiv8 2Modifier
Aucune intervention: retardé
Comparateur actif: Motiv8 2Changer de carrière
Comparable en nombre de sessions et en durée aux bras expérimentaux, mais axé sur le développement de CV et les compétences d'entretien. Ce bras comprenait 2 séances. Lors de la première session, les participants ont passé en revue différents choix de carrière et ont créé un CV gagnant. La deuxième session portait sur les techniques d'entretien d'embauche. Il comprenait des jeux de rôle avec rétroaction. Il contient également des informations éthiquement mandatées concernant la prévention du VIH. Il a été livré en ligne par un animateur qualifié.
Comportemental: Entre Cultures : Naviguer Culture, Identité et Risque de VIH
Un test pilote d'un MEI adapté à la culture et au développement pour réduire les rapports sexuels à risque (sexe anal non protégé et partenaires multiples) chez les jeunes hommes hispaniques ayant des rapports sexuels avec des hommes (YHMSM) à livrer en face à face (FtF) et via Internet en utilisant une approche de mise en œuvre en temps réel. Un MEI sur mesure pour deux modalités de délivrance, et un contrôle d'éducation à la santé (SANTE) comparable en temps et en nombre de séances. Nous testerons l'acceptabilité et la faisabilité du MEI, obtiendrons des estimations de la taille de l'effet de la force de l'intervention pour réduire les rapports sexuels à risque et déterminerons si elle est prête pour les tests d'efficacité.
Autres noms:
  • Jeune HSH hispanique
  • Interventions de prévention du VIH
  • Motiv8 2Modifier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La principale mesure de résultat pour l'essai de stade 1b sera la réduction d'au moins l'une des deux principales variables de résultat - le nombre d'actes sexuels anaux non protégés et le nombre de partenaires sexuels (tous deux au cours des 3 derniers mois).
Délai: 16 mois
16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
acceptabilité et faisabilité de l'intervention
Délai: 16 mois
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Southeastern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2009

Première publication (Estimation)

8 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Entre Culturas

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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