Motiv82Change: 젊은 라틴계 남성을 위한 HIV 예방 연구 (Motiv82Change)
2013년 3월 1일 업데이트: Nova Southeastern University
젊은 히스패닉 남성 "Entre Culturas": 탐색 문화, 정체성 및 HIV 위험
이 연구의 목적은 남성과 섹스를 하는 젊은 히스패닉 남성(YHMSM) 사이에서 위험한 섹스(보호되지 않은 항문 섹스 및 여러 파트너)를 줄이기 위해 문화 및 발달에 맞게 조정된 동기 향상 중재(MEI)를 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1a단계와 1b단계로 구분되는 1단계는 개입의 개발, 개선 및 파일럿 테스트에 중점을 둡니다.
개입 개발로 이어지고 포함하는 형성 연구는 1a단계에서 완료됩니다.
수용성/타당성 데이터를 제공하고 원하는 결과를 변경하는 개입의 강도에 대한 효과 크기 추정치를 얻기 위한 파일럿 연구는 1b단계에서 수행됩니다.
1b단계 결과가 "유망한" 경우 중재는 무작위 통제 시험(RCT)의 고전적인 실험 설계를 사용하여 2단계에서 전체 규모의 효능 테스트로 이동합니다.
중재는 적어도 2개의 2단계 시험에서 그 효능이 입증된 후에만 3단계 효과 테스트를 위한 준비가 되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33137
- Nova Southeastern University (Miami Office)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
자격을 갖추려면 참가자는 다음을 충족해야 합니다.
- 남자다;
- 자신을 히스패닉/라틴계로 식별합니다.
- 18 - 29세이어야 합니다.
- 사우스 플로리다에 거주;
- 지난 6개월 동안 남성과 보호되지 않은 항문 성교를 최소 1회 이상 했습니다.
- 지난 6개월 동안 최소 2명의 남성 섹스 파트너가 있었습니다.
- HIV 음성이거나 HIV 양성으로 알려지지 않은 경우 그리고
- 이전에 이 연구에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
1. HIV 감염 생활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Motive8 2 FtF 변경
MEI(동기 부여 향상 개입)의 이 부분은 실시간 동적 구현 접근 방식을 사용하여 대면(FtF)으로 전달됩니다.
개입은 약 60~90분 동안 지속되는 2개의 세션으로 구성되었습니다.
세션은 자기, 가족, 문화 및 지역 사회의 행동에 대한 다양한 영향에 대한 참가자의 인식을 높이고 이러한 영향이 성적으로 생각하고 행동하는 방식에 어떻게 영향을 미치는지에 중점을 두었습니다.
일련의 연습을 통해 참가자는 건강한 삶을 선택하는 데 도움이 되는 자신의 방아쇠를 이해하고 관리하기 위한 전략을 개발합니다.
두 Motiv8 2Change 무기는 하나는 대면으로 전달되고 다른 하나는 인터넷을 통해 전달된다는 점을 제외하고 정확히 동일한 개입을 사용했습니다.
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남성과 성관계를 갖는 젊은 히스패닉 남성(YHMSM) 사이에서 위험한 성관계(보호되지 않은 항문 섹스 및 여러 파트너)를 줄이기 위해 문화 및 발달에 맞게 조정된 MEI의 파일럿 테스트를 대면(FtF) 및 인터넷을 통해 제공 실시간 구현 방식.
두 가지 전달 양식에 대한 맞춤형 MEI 및 시간과 세션 수에 필적하는 건강 교육 제어(HEALTH).
우리는 MEI의 수용 가능성과 타당성을 테스트하고, 위험한 성관계를 줄이기 위한 중재 강도의 효과 크기 추정치를 얻고, 효능 테스트 준비가 되었는지 결정할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: Motive8 2Change -인터넷
MEI(동기 강화 개입)의 이 부분은 실시간 동적 구현 접근 방식을 사용하여 인터넷 대면(FtF)을 통해 전달됩니다. 개입은 약 60~90분 동안 지속되는 2개의 세션으로 구성되었습니다.
세션은 자기, 가족, 문화 및 지역 사회의 행동에 대한 다양한 영향에 대한 참가자의 인식을 높이고 이러한 영향이 성적으로 생각하고 행동하는 방식에 어떻게 영향을 미치는지에 중점을 두었습니다.
일련의 연습을 통해 참가자는 건강한 삶을 선택하는 데 도움이 되는 자신의 방아쇠를 이해하고 관리하기 위한 전략을 개발합니다.
두 Motiv8 2Change 무기는 하나는 대면으로 전달되고 다른 하나는 인터넷을 통해 전달된다는 점을 제외하고 정확히 동일한 개입을 사용했습니다.
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남성과 성관계를 갖는 젊은 히스패닉 남성(YHMSM) 사이에서 위험한 성관계(보호되지 않은 항문 섹스 및 여러 파트너)를 줄이기 위해 문화 및 발달에 맞게 조정된 MEI의 파일럿 테스트를 대면(FtF) 및 인터넷을 통해 제공 실시간 구현 방식.
두 가지 전달 양식에 대한 맞춤형 MEI 및 시간과 세션 수에 필적하는 건강 교육 제어(HEALTH).
우리는 MEI의 수용 가능성과 타당성을 테스트하고, 위험한 성관계를 줄이기 위한 중재 강도의 효과 크기 추정치를 얻고, 효능 테스트 준비가 되었는지 결정할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 지연
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활성 비교기: Motiv8 2진로 변경
실험군과 세션 수 및 기간이 비슷하지만 이력서 개발 및 인터뷰 기술에 중점을 둡니다.
이 팔은 2개의 세션으로 구성되었습니다.
첫 번째 세션에서 참가자들은 다양한 진로 선택을 검토하고 성공적인 이력서를 작성했습니다.
두 번째 세션은 취업 면접 기술에 중점을 두었습니다.
피드백이 있는 역할극이 포함되었습니다.
또한 HIV 예방에 관한 윤리적으로 의무화된 정보도 포함되어 있습니다.
교육을 받은 진행자가 온라인으로 전달했습니다.
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남성과 성관계를 갖는 젊은 히스패닉 남성(YHMSM) 사이에서 위험한 성관계(보호되지 않은 항문 섹스 및 여러 파트너)를 줄이기 위해 문화 및 발달에 맞게 조정된 MEI의 파일럿 테스트를 대면(FtF) 및 인터넷을 통해 제공 실시간 구현 방식.
두 가지 전달 양식에 대한 맞춤형 MEI 및 시간과 세션 수에 필적하는 건강 교육 제어(HEALTH).
우리는 MEI의 수용 가능성과 타당성을 테스트하고, 위험한 성관계를 줄이기 위한 중재 강도의 효과 크기 추정치를 얻고, 효능 테스트 준비가 되었는지 결정할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1b 단계 시험의 주요 결과 측정은 보호되지 않은 항문 성교 횟수와 성 파트너 수(둘 다 지난 3개월 동안)의 두 가지 주요 결과 변수 중 적어도 하나의 감소입니다.
기간: 16개월
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입의 수용 가능성 및 타당성
기간: 16개월
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .