Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiv82Change: en HIV-forebyggingsstudie for unge Latino-menn (Motiv82Change)

1. mars 2013 oppdatert av: Nova Southeastern University

Unge latinamerikanske menn "Entre Culturas": Navigering i kultur, identitet og HIV-risiko

Hensikten med denne studien er å utvikle og pilotteste en kulturelt og utviklingsmessig skreddersydd Motivational Enhancement Intervention (MEI) for å redusere risikofylt sex (ubeskyttet analsex og flere partnere) blant unge spanske menn som har sex med menn (YHMSM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trinn 1, delt inn i trinn 1a og trinn 1b, fokuserer på utvikling, foredling og pilottesting av intervensjoner. Den formative forskningen som fører til og inkludert intervensjonsutvikling fullføres i trinn 1a. En pilotstudie for å gi akseptabilitets-/gjennomførbarhetsdata og oppnå effektstørrelsesestimater av intervensjonens styrke til å endre et ønsket resultat, er utført i trinn 1b. Hvis resultatene i trinn 1b er "lovende", går intervensjonen til fullskala effektivitetstesting i trinn 2 ved å bruke det klassiske eksperimentelle designet av en randomisert kontrollstudie (RCT). Intervensjonen er klar for effekttesting i trinn 3 først etter at effektiviteten er påvist i minst to trinn 2-studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Nova Southeastern University (Miami Office)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert må deltakerne:

  1. være mannlig;
  2. selv identifisere som latinamerikansk/latino;
  3. være 18 - 29 år gammel;
  4. bor i Sør-Florida;
  5. har hatt minst 1 episode med ubeskyttet analsex med en mann de siste 6 månedene;
  6. har hatt minst 2 mannlige sexpartnere de siste 6 månedene;
  7. være HIV-negativ eller ikke kjent for å være HIV-positiv; og
  8. har ikke tidligere deltatt i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. leve med HIV-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motive8 2 Endre FtF
Denne delen av den motiverende forbedringsintervensjonen (MEI) vil bli levert ansikt til ansikt (FtF) ved hjelp av en sanntids, dynamisk implementeringstilnærming. Intervensjonen besto av 2 økter på omtrent 60 til 90 minutter. Øktene fokuserte på å øke deltakernes bevissthet om de mange påvirkningene på atferd fra seg selv, familie, kultur og fellesskap og hvordan disse påvirkningene påvirker måten vi tenker og oppfører oss på, inkludert seksuelt. Gjennom en serie øvelser utvikler deltakeren strategier for å forstå og håndtere sine egne triggere som hjelper dem til å ta sunne livsvalg. Begge Motiv8 2Change-armene brukte nøyaktig samme intervensjon, med unntak av at den ene ble levert ansikt til ansikt og den andre via internett.
Atferdsmessig: Entre Culturas: Navigering i kultur, identitet og HIV-risiko
En pilottest av en kulturelt og utviklingsmessig skreddersydd MEI for å redusere risikofylt sex (ubeskyttet analsex og flere partnere) blant unge latinamerikanske menn som har sex med menn (YHMSM) som skal leveres ansikt til ansikt (FtF) og via Internett ved hjelp av en sanntidsimplementeringstilnærming. En skreddersydd MEI for to leveringsmodaliteter, og en helseopplæringskontroll (HEALTH) som kan sammenlignes i tid og antall økter. Vi vil teste MEIs akseptabilitet og gjennomførbarhet, innhente effektstørrelsesestimater av intervensjonens styrke for å redusere risikofylt sex, og avgjøre om den er klar for effekttesting.
Andre navn:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • HIV-forebyggende intervensjoner
  • Motiv8 2Endre
Eksperimentell: Motive8 2Change -Internett
Denne delen av den motiverende forbedringsintervensjonen (MEI) vil bli levert via Internett ansikt til ansikt (FtF) ved hjelp av en sanntids, dynamisk implementeringstilnærming. Intervensjonen besto av 2 økter som varte omtrent 60 til 90 minutter. Øktene fokuserte på å øke deltakernes bevissthet om de mange påvirkningene på atferd fra seg selv, familie, kultur og fellesskap og hvordan disse påvirkningene påvirker måten vi tenker og oppfører oss på, inkludert seksuelt. Gjennom en serie øvelser utvikler deltakeren strategier for å forstå og håndtere sine egne triggere som hjelper dem til å ta sunne livsvalg. Begge Motiv8 2Change-armene brukte nøyaktig samme intervensjon, med unntak av at den ene ble levert ansikt til ansikt og den andre via internett.
Atferdsmessig: Entre Culturas: Navigering i kultur, identitet og HIV-risiko
En pilottest av en kulturelt og utviklingsmessig skreddersydd MEI for å redusere risikofylt sex (ubeskyttet analsex og flere partnere) blant unge latinamerikanske menn som har sex med menn (YHMSM) som skal leveres ansikt til ansikt (FtF) og via Internett ved hjelp av en sanntidsimplementeringstilnærming. En skreddersydd MEI for to leveringsmodaliteter, og en helseopplæringskontroll (HEALTH) som kan sammenlignes i tid og antall økter. Vi vil teste MEIs akseptabilitet og gjennomførbarhet, innhente effektstørrelsesestimater av intervensjonens styrke for å redusere risikofylt sex, og avgjøre om den er klar for effekttesting.
Andre navn:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • HIV-forebyggende intervensjoner
  • Motiv8 2Endre
Ingen inngripen: forsinket
Aktiv komparator: Motiv8 2Endre karriere
Sammenlignbar i antall økter og varighet med de eksperimentelle armene, men fokusert på CV-utvikling og intervjuferdigheter. Denne armen besto av 2 økter. I den første økten gjennomgikk deltakerne ulike karrierevalg og laget en vinnende CV. Den andre økten fokuserte på jobbintervjuferdigheter. Det inkluderte rollespill med tilbakemelding. Den inneholder også etisk pålagt informasjon om HIV-forebygging. Den ble levert på nett av en utdannet tilrettelegger.
Atferdsmessig: Entre Culturas: Navigering i kultur, identitet og HIV-risiko
En pilottest av en kulturelt og utviklingsmessig skreddersydd MEI for å redusere risikofylt sex (ubeskyttet analsex og flere partnere) blant unge latinamerikanske menn som har sex med menn (YHMSM) som skal leveres ansikt til ansikt (FtF) og via Internett ved hjelp av en sanntidsimplementeringstilnærming. En skreddersydd MEI for to leveringsmodaliteter, og en helseopplæringskontroll (HEALTH) som kan sammenlignes i tid og antall økter. Vi vil teste MEIs akseptabilitet og gjennomførbarhet, innhente effektstørrelsesestimater av intervensjonens styrke for å redusere risikofylt sex, og avgjøre om den er klar for effekttesting.
Andre navn:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • HIV-forebyggende intervensjoner
  • Motiv8 2Endre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedresultatmålet for Stage 1b-studien vil være reduksjon i minst én av de to hovedutfallsvariablene - antall ubeskyttede analsexhandlinger og antall sexpartnere (begge de siste 3 månedene).
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aksept og gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Entre Culturas

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere