Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiv82Change: en HIV-forebyggelsesundersøgelse for unge Latino-mænd (Motiv82Change)

1. marts 2013 opdateret af: Nova Southeastern University

Unge latinamerikanske mænd "Entre Culturas": Navigering i kultur, identitet og HIV-risiko

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en kulturelt og udviklingsmæssigt skræddersyet Motivational Enhancement Intervention (MEI) for at reducere risikabel sex (ubeskyttet analsex og flere partnere) blandt unge latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (YHMSM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1, opdelt i Fase 1a og Fase 1b, fokuserer på udvikling, forfining og pilottest af interventioner. Den formative forskning, der fører til og inklusive interventionsudvikling, afsluttes i trin 1a. Et pilotstudie for at give acceptabilitet/gennemførlighedsdata og opnå effektstørrelsesestimater af interventionens styrke til at ændre et ønsket resultat udføres i trin 1b. Hvis trin 1b-resultaterne er "lovende", går interventionen til fuldskala effektivitetstestning i trin 2 ved hjælp af det klassiske eksperimentelle design af et randomiseret kontrolforsøg (RCT). Interventionen er først klar til trin 3 effektivitetstestning, efter at dens effektivitet er blevet påvist i mindst to trin 2 forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Nova Southeastern University (Miami Office)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget skal deltagerne:

  1. være mandlig;
  2. selvidentificere som latinamerikansk/latino;
  3. være 18 - 29 år gammel;
  4. bor i det sydlige Florida;
  5. har haft mindst 1 episode af ubeskyttet analsex med en mand inden for de sidste 6 måneder;
  6. har haft mindst 2 mandlige sexpartnere inden for de sidste 6 måneder;
  7. være HIV-negativ eller ikke kendt for at være HIV-positiv; og
  8. har ikke tidligere deltaget i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. at leve med HIV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiv8 2 Skift FtF
Denne del af den motiverende forbedringsintervention (MEI) vil blive leveret ansigt til ansigt (FtF) ved hjælp af en realtids, dynamisk implementeringstilgang. Interventionen bestod af 2 sessioner af ca. 60 til 90 minutter. Sessionerne fokuserede på at øge deltagernes bevidsthed om de mange påvirkninger på adfærd fra sig selv, familie, kultur og samfund, og hvordan disse påvirkninger påvirker den måde, vi tænker og opfører os på, herunder seksuelt. Gennem en række øvelser udvikler deltageren strategier til at forstå og styre sine egne triggere, der hjælper dem til at træffe sunde livsvalg. Begge Motiv8 2Change-arme brugte nøjagtig samme indgreb, med den undtagelse, at den ene blev leveret ansigt til ansigt og den anden via internettet.
Adfærdsmæssigt: Entre Culturas: Navigering i kultur, identitet og HIV-risiko
En pilottest af en kulturelt og udviklingsmæssigt skræddersyet MEI for at reducere risikabel sex (ubeskyttet analsex og flere partnere) blandt unge latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (YHMSM), der skal leveres ansigt til ansigt (FtF) og via internettet ved hjælp af en realtidsimplementeringstilgang. En skræddersyet MEI til to leveringsmodaliteter og en sundhedsuddannelseskontrol (HEALTH), der kan sammenlignes i tid og antal sessioner. Vi vil teste MEI's acceptabilitet og gennemførlighed, opnå effektstørrelsesestimater af interventionens styrke for at reducere risikabel sex og afgøre, om den er klar til effekttestning.
Andre navne:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • Hiv-forebyggende indsatser
  • Motiv8 2Ændre
Eksperimentel: Motive8 2Change -Internet
Denne del af den motiverende forbedringsintervention (MEI) vil blive leveret via internettet ansigt til ansigt (FtF) ved hjælp af en real-time, dynamisk implementeringstilgang. Interventionen bestod af 2 sessioner, der varede ca. 60 til 90 minutter. Sessionerne fokuserede på at øge deltagernes bevidsthed om de mange påvirkninger på adfærd fra sig selv, familie, kultur og samfund, og hvordan disse påvirkninger påvirker den måde, vi tænker og opfører os på, herunder seksuelt. Gennem en række øvelser udvikler deltageren strategier til at forstå og styre sine egne triggere, der hjælper dem til at træffe sunde livsvalg. Begge Motiv8 2Change-arme brugte nøjagtig samme indgreb, med den undtagelse, at den ene blev leveret ansigt til ansigt og den anden via internettet.
Adfærdsmæssigt: Entre Culturas: Navigering i kultur, identitet og HIV-risiko
En pilottest af en kulturelt og udviklingsmæssigt skræddersyet MEI for at reducere risikabel sex (ubeskyttet analsex og flere partnere) blandt unge latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (YHMSM), der skal leveres ansigt til ansigt (FtF) og via internettet ved hjælp af en realtidsimplementeringstilgang. En skræddersyet MEI til to leveringsmodaliteter og en sundhedsuddannelseskontrol (HEALTH), der kan sammenlignes i tid og antal sessioner. Vi vil teste MEI's acceptabilitet og gennemførlighed, opnå effektstørrelsesestimater af interventionens styrke for at reducere risikabel sex og afgøre, om den er klar til effekttestning.
Andre navne:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • Hiv-forebyggende indsatser
  • Motiv8 2Ændre
Ingen indgriben: forsinket
Aktiv komparator: Motiv8 2Skift karriere
Sammenlignelig i antal sessioner og varighed med de eksperimentelle arme, men fokuseret på CV-udvikling og interviewfærdigheder. Denne arm bestod af 2 sessioner. I den første session gennemgik deltagerne forskellige karrierevalg og lavede et vindende CV. Den anden session fokuserede på jobsamtalefærdigheder. Det omfattede rollespil med feedback. Den indeholder også etisk påbudt information om HIV-forebyggelse. Det blev leveret online af en uddannet facilitator.
Adfærdsmæssigt: Entre Culturas: Navigering i kultur, identitet og HIV-risiko
En pilottest af en kulturelt og udviklingsmæssigt skræddersyet MEI for at reducere risikabel sex (ubeskyttet analsex og flere partnere) blandt unge latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (YHMSM), der skal leveres ansigt til ansigt (FtF) og via internettet ved hjælp af en realtidsimplementeringstilgang. En skræddersyet MEI til to leveringsmodaliteter og en sundhedsuddannelseskontrol (HEALTH), der kan sammenlignes i tid og antal sessioner. Vi vil teste MEI's acceptabilitet og gennemførlighed, opnå effektstørrelsesestimater af interventionens styrke for at reducere risikabel sex og afgøre, om den er klar til effekttestning.
Andre navne:
  • Ung latinamerikansk MSM
  • Hiv-forebyggende indsatser
  • Motiv8 2Ændre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det vigtigste resultatmål for Stage 1b forsøget vil være reduktion i mindst én af de to hovedresultatvariabler - antallet af ubeskyttede analsex og antallet af sexpartnere (begge inden for de sidste 3 måneder).
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
accept og gennemførlighed af interventionen
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2009

Først opslået (Skøn)

8. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Entre Culturas

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner