Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Motiv82Change: eine HIV-Präventionsstudie für junge Latino-Männer (Motiv82Change)

1. März 2013 aktualisiert von: Nova Southeastern University

Junge hispanische Männer „Entre Culturas“: Umgang mit Kultur, Identität und HIV-Risiko

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine kulturell und entwicklungsgerecht zugeschnittene Motivational Enhancement Intervention (MEI) zu entwickeln und zu testen, um riskanten Sex (ungeschützten Analsex und mehrere Partner) bei jungen hispanischen Männern, die Sex mit Männern haben (YHMSM), zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stufe 1, unterteilt in Stufe 1a und Stufe 1b, konzentriert sich auf die Entwicklung, Verfeinerung und Piloterprobung von Interventionen. Die prägende Forschung, die zur Interventionsentwicklung führt und diese einschließt, wird in Stufe 1a abgeschlossen. In Phase 1b wird eine Pilotstudie durchgeführt, um Akzeptanz-/Machbarkeitsdaten bereitzustellen und Effektgrößenschätzungen für die Stärke der Intervention bei der Veränderung eines gewünschten Ergebnisses zu erhalten. Wenn die Ergebnisse der Stufe 1b „vielversprechend“ sind, geht die Intervention zu einer vollständigen Wirksamkeitsprüfung in Stufe 2 über, wobei das klassische experimentelle Design einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) verwendet wird. Die Intervention ist erst dann für die Wirksamkeitsprüfung der Stufe 3 bereit, wenn ihre Wirksamkeit in mindestens zwei Studien der Stufe 2 nachgewiesen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Nova Southeastern University (Miami Office)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer:

  1. männlich sein;
  2. sich selbst als Hispanoamerikaner/Latino identifizieren;
  3. zwischen 18 und 29 Jahre alt sein;
  4. lebe in Südflorida;
  5. in den letzten 6 Monaten mindestens eine Episode ungeschützten Analsex mit einem Mann gehabt haben;
  6. in den letzten 6 Monaten mindestens 2 männliche Sexualpartner gehabt haben;
  7. HIV-negativ sein oder nicht als HIV-positiv bekannt sein; Und
  8. haben bisher noch nicht an dieser Studie teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

1. Leben mit einer HIV-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motive8 2 FtF ändern
Dieser Arm der Motivationsverbesserungsintervention (MEI) wird von Angesicht zu Angesicht (FtF) unter Verwendung eines dynamischen Echtzeit-Implementierungsansatzes durchgeführt. Die Intervention bestand aus 2 Sitzungen mit einer Dauer von etwa 60 bis 90 Minuten. Die Sitzungen konzentrierten sich darauf, das Bewusstsein der Teilnehmer für die vielfältigen Einflüsse von sich selbst, der Familie, der Kultur und der Gemeinschaft auf das Verhalten zu schärfen und wie sich diese Einflüsse auf die Art und Weise auswirken, wie wir denken und uns verhalten, auch in sexueller Hinsicht. Durch eine Reihe von Übungen entwickelt der Teilnehmer Strategien zum Verstehen und Bewältigen seiner eigenen Auslöser, die ihm helfen, Entscheidungen für ein gesundes Leben zu treffen. Beide Motiv8 2Change-Arme nutzten genau den gleichen Eingriff, mit der Ausnahme, dass einer von Angesicht zu Angesicht und der andere über das Internet durchgeführt wurde.
Verhalten: Entre Culturas: Navigieren in Kultur, Identität und HIV-Risiko
Ein Pilottest eines kulturell und entwicklungsbedingt angepassten MEI zur Reduzierung von riskantem Sex (ungeschützter Analsex und mehrere Partner) bei jungen hispanischen Männern, die Sex mit Männern haben (YHMSM), der von Angesicht zu Angesicht (FtF) und über das Internet erfolgt ein Echtzeit-Implementierungsansatz. Eine maßgeschneiderte MEI für zwei Bereitstellungsmodalitäten und eine Gesundheitserziehungskontrolle (GESUNDHEIT), die hinsichtlich Zeit und Anzahl der Sitzungen vergleichbar ist. Wir werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit des MEI testen, Schätzungen der Effektstärke der Intervention zur Reduzierung von riskantem Sex erhalten und feststellen, ob sie für Wirksamkeitstests bereit ist.
Andere Namen:
  • Junge hispanische MSM
  • Interventionen zur HIV-Prävention
  • Motiv8 2Änderung
Experimental: Motiv8 2Change -Internet
Dieser Teil der Motivationssteigerungsintervention (MEI) wird über das Internet von Angesicht zu Angesicht (FtF) unter Verwendung eines dynamischen Echtzeit-Implementierungsansatzes durchgeführt. Die Intervention bestand aus 2 Sitzungen mit einer Dauer von etwa 60 bis 90 Minuten. Die Sitzungen konzentrierten sich darauf, das Bewusstsein der Teilnehmer für die vielfältigen Einflüsse von sich selbst, der Familie, der Kultur und der Gemeinschaft auf das Verhalten zu schärfen und wie sich diese Einflüsse auf die Art und Weise auswirken, wie wir denken und uns verhalten, auch in sexueller Hinsicht. Durch eine Reihe von Übungen entwickelt der Teilnehmer Strategien zum Verstehen und Bewältigen seiner eigenen Auslöser, die ihm helfen, Entscheidungen für ein gesundes Leben zu treffen. Beide Motiv8 2Change-Arme nutzten genau den gleichen Eingriff, mit der Ausnahme, dass einer von Angesicht zu Angesicht und der andere über das Internet durchgeführt wurde.
Verhalten: Entre Culturas: Navigieren in Kultur, Identität und HIV-Risiko
Ein Pilottest eines kulturell und entwicklungsbedingt angepassten MEI zur Reduzierung von riskantem Sex (ungeschützter Analsex und mehrere Partner) bei jungen hispanischen Männern, die Sex mit Männern haben (YHMSM), der von Angesicht zu Angesicht (FtF) und über das Internet erfolgt ein Echtzeit-Implementierungsansatz. Eine maßgeschneiderte MEI für zwei Bereitstellungsmodalitäten und eine Gesundheitserziehungskontrolle (GESUNDHEIT), die hinsichtlich Zeit und Anzahl der Sitzungen vergleichbar ist. Wir werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit des MEI testen, Schätzungen der Effektstärke der Intervention zur Reduzierung von riskantem Sex erhalten und feststellen, ob sie für Wirksamkeitstests bereit ist.
Andere Namen:
  • Junge hispanische MSM
  • Interventionen zur HIV-Prävention
  • Motiv8 2Änderung
Kein Eingriff: verzögert
Aktiver Komparator: Motiv8 2Berufe verändern
Vergleichbar in Anzahl der Sitzungen und Dauer mit den experimentellen Zweigen, jedoch mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von Lebensläufen und Interviewfähigkeiten. Dieser Arm bestand aus 2 Sitzungen. In der ersten Sitzung überprüften die Teilnehmer verschiedene Berufswahlmöglichkeiten und erstellten einen erfolgreichen Lebenslauf. Die zweite Sitzung konzentrierte sich auf die Fähigkeiten bei Vorstellungsgesprächen. Es beinhaltete Rollenspiele mit Feedback. Es enthält auch ethisch verordnete Informationen zur HIV-Prävention. Es wurde online von einem ausgebildeten Moderator durchgeführt.
Verhalten: Entre Culturas: Navigieren in Kultur, Identität und HIV-Risiko
Ein Pilottest eines kulturell und entwicklungsbedingt angepassten MEI zur Reduzierung von riskantem Sex (ungeschützter Analsex und mehrere Partner) bei jungen hispanischen Männern, die Sex mit Männern haben (YHMSM), der von Angesicht zu Angesicht (FtF) und über das Internet erfolgt ein Echtzeit-Implementierungsansatz. Eine maßgeschneiderte MEI für zwei Bereitstellungsmodalitäten und eine Gesundheitserziehungskontrolle (GESUNDHEIT), die hinsichtlich Zeit und Anzahl der Sitzungen vergleichbar ist. Wir werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit des MEI testen, Schätzungen der Effektstärke der Intervention zur Reduzierung von riskantem Sex erhalten und feststellen, ob sie für Wirksamkeitstests bereit ist.
Andere Namen:
  • Junge hispanische MSM
  • Interventionen zur HIV-Prävention
  • Motiv8 2Änderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptergebnismaß für die Studie der Stufe 1b wird die Verringerung mindestens einer der beiden Hauptergebnisvariablen sein – Anzahl ungeschützter Analsexakte und Anzahl Sexpartner (beide in den letzten 3 Monaten).
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Southeastern University

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Isabel Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Entre Culturas

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren