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モース手術後の基底細胞癌の再発

2021年11月30日 更新者:Murad Alam、Northwestern University

基底細胞癌の再発

基底細胞癌 (BCC) は米国で最も一般的な皮膚癌であり、重大な副作用を引き起こす可能性があります。

モース顕微鏡手術は、高リスク BCC に最適な治療法であり、健康な組織を保存しながら病変を除去することができます。 モース手術後の BCC 再発率は 1 ~ 2% と推定されていますが、この過去の測定値を検証するための最近のデータは不足しています。

私たちの目的は、モース手術後の BCC の現在の再発率を決定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

基底細胞癌 (BCC) は、米国で最も一般的な非黒色腫皮膚癌であり、全アメリカ人のほぼ 100 万人が罹患しています。 BCC が死亡することはほとんどありませんが、外観の損傷や感覚喪失など、患者に重大な肉体的、心理的、金銭的コストをもたらします。 少なくとも 1 つの BCC 病変があると診断された人は、将来さらに多くの BCC 病変があると診断される可能性があります。 これらの病変の治療や再発する医師の診察は患者にとって多大な不便となり、結果として患者の出費や仕事や家族の時間の損失につながります。

モース手術技術は BCC の再発率が低いため、リスクの高い腫瘍や頭頸部の美容的に敏感な部位の腫瘍に適しています。 モース後 BCC の再発率は初代基底細胞の場合 1 ~ 2% ですが、この歴史的評価を検証するための最近のデータは入手できません。 現在、BCC および扁平上皮癌 (SCC) の再発率に関する国内登録が存在しないため、包括的な再発率は入手できません。

この研究の目的は、モース顕微鏡手術を受けた患者における現在の基底細胞癌の再発率を歴史的かつ前向きに評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60563
        • DuPage Medical Group Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、イリノイ州シカゴのノースウェスタン大学皮膚科およびイリノイ州ネーパービルの DuPage Medical Group 皮膚科から選ばれます。

説明

包含基準:

  • 頭、首、生殖器、手、足にBCC病変がある被験者
  • 2006年12月31日以前にBCCに対するモース顕微鏡手術を受けた被験者
  • それぞれの施設での医療記録を持つ被験者
  • 主任研究者が判断した安定した健康状態にある被験者

除外基準:

  • 基底細胞母斑症候群のある患者
  • 頭頸部、生殖器以外の部位にのみ病変がある者
  • 手と足
  • 皮膚科での経過観察を受けていない被験者
  • モース手術の記録日またはそれ以前に再発性BCC病変が診断された対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
歴史的な武器
約2~5年前にモース手術で治療されたBCC症例266例の再発が評価される。
将来の腕
再発を評価するために、BCC 症例 300 例をモース手術後 3 年間毎年追跡調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BCCの再発
時間枠:1回の治験来院後(過去の治療群)、または3年後(将来の治療群)のいずれか
1回の治験来院後(過去の治療群)、または3年後(将来の治療群)のいずれか

二次結果の測定

結果測定
時間枠
BCC再発の危険因子
時間枠:1回の治験来院後(過去の治療群)、または3年後(将来の治療群)のいずれか
1回の治験来院後(過去の治療群)、または3年後(将来の治療群)のいずれか

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月30日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

基底細胞がんの臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ
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