モース手術後の基底細胞癌の再発
基底細胞癌の再発
基底細胞癌 (BCC) は米国で最も一般的な皮膚癌であり、重大な副作用を引き起こす可能性があります。
モース顕微鏡手術は、高リスク BCC に最適な治療法であり、健康な組織を保存しながら病変を除去することができます。 モース手術後の BCC 再発率は 1 ~ 2% と推定されていますが、この過去の測定値を検証するための最近のデータは不足しています。
私たちの目的は、モース手術後の BCC の現在の再発率を決定することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
基底細胞癌 (BCC) は、米国で最も一般的な非黒色腫皮膚癌であり、全アメリカ人のほぼ 100 万人が罹患しています。 BCC が死亡することはほとんどありませんが、外観の損傷や感覚喪失など、患者に重大な肉体的、心理的、金銭的コストをもたらします。 少なくとも 1 つの BCC 病変があると診断された人は、将来さらに多くの BCC 病変があると診断される可能性があります。 これらの病変の治療や再発する医師の診察は患者にとって多大な不便となり、結果として患者の出費や仕事や家族の時間の損失につながります。
モース手術技術は BCC の再発率が低いため、リスクの高い腫瘍や頭頸部の美容的に敏感な部位の腫瘍に適しています。 モース後 BCC の再発率は初代基底細胞の場合 1 ~ 2% ですが、この歴史的評価を検証するための最近のデータは入手できません。 現在、BCC および扁平上皮癌 (SCC) の再発率に関する国内登録が存在しないため、包括的な再発率は入手できません。
この研究の目的は、モース顕微鏡手術を受けた患者における現在の基底細胞癌の再発率を歴史的かつ前向きに評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Naperville、Illinois、アメリカ、60563
- DuPage Medical Group Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭、首、生殖器、手、足にBCC病変がある被験者
- 2006年12月31日以前にBCCに対するモース顕微鏡手術を受けた被験者
- それぞれの施設での医療記録を持つ被験者
- 主任研究者が判断した安定した健康状態にある被験者
除外基準:
- 基底細胞母斑症候群のある患者
- 頭頸部、生殖器以外の部位にのみ病変がある者
- 手と足
- 皮膚科での経過観察を受けていない被験者
- モース手術の記録日またはそれ以前に再発性BCC病変が診断された対象
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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歴史的な武器
約2~5年前にモース手術で治療されたBCC症例266例の再発が評価される。
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将来の腕
再発を評価するために、BCC 症例 300 例をモース手術後 3 年間毎年追跡調査します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BCCの再発
時間枠:1回の治験来院後(過去の治療群)、または3年後(将来の治療群)のいずれか
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1回の治験来院後(過去の治療群)、または3年後(将来の治療群)のいずれか
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BCC再発の危険因子
時間枠:1回の治験来院後(過去の治療群)、または3年後(将来の治療群)のいずれか
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1回の治験来院後(過去の治療群)、または3年後(将来の治療群)のいずれか
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mehrany K, Weenig RH, Pittelkow MR, Roenigk RK, Otley CC. High recurrence rates of Basal cell carcinoma after mohs surgery in patients with chronic lymphocytic leukemia. Arch Dermatol. 2004 Aug;140(8):985-8. doi: 10.1001/archderm.140.8.985.
- Robinson JK, Fisher SG. Recurrent basal cell carcinoma after incomplete resection. Arch Dermatol. 2000 Nov;136(11):1318-24. doi: 10.1001/archderm.136.11.1318.
- Dubin N, Kopf AW. Multivariate risk score for recurrence of cutaneous basal cell carcinomas. Arch Dermatol. 1983 May;119(5):373-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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