Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bazális sejtes karcinóma kiújulása Mohs-műtét után

2021. november 30. frissítette: Murad Alam, Northwestern University

Bazális sejtes karcinóma kiújulása

A bazálissejtes karcinóma (BCC) a leggyakoribb bőrrák az Egyesült Államokban, és jelentős káros hatásokat okozhat.

A Mohs mikrografikus sebészet, a magasabb kockázatú BCC-k választott kezelése, lehetővé teszi a léziók eltávolítását az egészséges szövetek megőrzésével. Bár a Mohs-műtét utáni BCC kiújulási arányát 1-2%-ra becsülik, hiányoznak a legújabb adatok ennek a történelmi mérésnek az érvényesítéséhez.

Célunk a BCC aktuális kiújulási arányának meghatározása Mohs műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A bazálissejtes karcinóma (BCC) a leggyakoribb nem melanómás bőrrák az Egyesült Államokban, amely az összes amerikai közül közel egymillió embert érint. Míg a BCC ritkán halálos, jelentős fizikai, pszichológiai és pénzbeli költségekkel jár a betegek számára, például eltorzulással és érzékszervi veszteséggel. Azoknál az egyéneknél, akiknél legalább egy BCC-léziót diagnosztizáltak, a jövőben valószínűleg több betegséget diagnosztizálnak. Ezeknek az elváltozásoknak a kezelése és az ismétlődő orvosi kinevezések nagy kényelmetlenséget okozhatnak a betegeknek, ami a betegek számára költségeket, valamint a munka és a családi idő elvesztését eredményezheti.

A Mohs-sebészeti technika a BCC alacsony kiújulási arányával jár, és előnyösebb a nagyobb kockázatú daganatok, valamint a fej és a nyak kozmetikailag érzékeny helyein lévő daganatok esetén. Míg a Mohs utáni BCC kiújulási aránya 1-2% az elsődleges bazális sejtek esetében, nem állnak rendelkezésre friss adatok ennek a történeti értékelésnek az érvényesítésére. Jelenleg nem állnak rendelkezésre átfogó kiújulási arányok, mivel nem létezik a BCC és a laphámsejtes karcinóma (SCC) kiújulási arányairól szóló nemzeti nyilvántartás.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy történetileg és prospektívan is felmérje a jelenlegi bazálissejtes karcinóma kiújulási arányát a Mohs mikrografikus műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
        • DuPage Medical Group Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a Northwestern University – Department of Dermatology (Chicago, IL) és a DuPage Medical Group Dermatology (Naperville, IL) intézetéből választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknél BCC-léziók vannak a fejen, a nyakon, a nemi szerveken, a kézen vagy a lábon
  • Azok az alanyok, akiken 2006. december 31-én vagy azt megelőzően Mohs mikrografikus műtéten estek át BCC miatt
  • Orvosi nyilvántartással rendelkező alanyok az adott telephelyen
  • Stabil egészségi állapotban lévő alanyok, a fővizsgáló által meghatározottak szerint

Kizárási kritériumok:

  • Basal cell nevus szindrómában szenvedő alanyok
  • Azok az alanyok, akiknek csak a fejen, a nyakon, a nemi szerveken kívüli területein vannak elváltozások,
  • kezek és lábak
  • Azok az alanyok, akik nem követték nyomon a Bőrgyógyászati ​​Osztályon keresztül
  • Olyan alanyok, akiknél visszatérő BCC-léziókat diagnosztizáltak a Mohs-műtét rögzített időpontjában vagy azt megelőzően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Történelmi kar
A körülbelül 2-5 évvel ezelőtt Mohs-műtéttel kezelt 266 BCC eset kiújulását vizsgálják.
Leendő kar
Évente 300 BCC-esetet követnek nyomon a Mohs-műtétet követő 3 éven keresztül, hogy értékeljék a kiújulást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BCC megismétlődése
Időkeret: vagy 1 tanulmányút után (történelmi rész), vagy 3 év (leendő rész) után
vagy 1 tanulmányút után (történelmi rész), vagy 3 év (leendő rész) után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BCC megismétlődésének kockázati tényezői
Időkeret: vagy 1 tanulmányút után (történelmi rész), vagy 3 év (leendő rész) után
vagy 1 tanulmányút után (történelmi rész), vagy 3 év (leendő rész) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

3
Iratkozz fel