Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидив базальноклеточной карциномы после операции Мооса

30 ноября 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University

Рецидив базально-клеточной карциномы

Базально-клеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным видом рака кожи в США и может вызывать серьезные побочные эффекты.

Микрографическая хирургия Мооса, метод выбора при БКК высокого риска, позволяет удалять очаги поражения с сохранением здоровых тканей. Хотя частота рецидивов БКК после операции Мооса оценивается в 1-2%, недавние данные отсутствуют для подтверждения этого исторического измерения.

Наша цель - определить текущую частоту рецидивов БКК после операции Мооса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Базально-клеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным немеланомным раком кожи в Соединенных Штатах, которым страдает почти один миллион всех американцев. Хотя BCC редко приводит к летальному исходу, он сопряжен со значительными физическими, психологическими и денежными затратами для пациентов, такими как обезображивание и потеря чувствительности. У людей, у которых было диагностировано хотя бы одно поражение BCC, в будущем, вероятно, будет диагностировано больше. Лечение этих поражений и повторные визиты к врачу могут доставлять пациентам большие неудобства, приводя к расходам пациентов и потере рабочего и семейного времени.

Хирургический метод Моса связан с низкой частотой рецидивов БКК и предпочтителен при опухолях высокого риска и при опухолях в косметически чувствительных участках головы и шеи. Хотя частота рецидивов БКК после Мооса составляет 1-2% для первичных базальных клеток, недавние данные недоступны для подтверждения этой исторической оценки. В настоящее время полные данные о частоте рецидивов недоступны, поскольку не существует национального регистра частоты рецидивов для БКК и плоскоклеточного рака (ПКР).

Целью данного исследования является как историческая, так и проспективная оценка текущей частоты рецидивов базально-клеточной карциномы у пациентов, перенесших микрографическую операцию Мооса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
        • DuPage Medical Group Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут выбраны из Северо-Западного университета - факультет дерматологии, Чикаго, Иллинойс, и из дерматологической группы DuPage Medical Group, Нейпервилл, Иллинойс.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с поражениями BCC на голове, шее, гениталиях, руках или ногах
  • Субъекты, перенесшие микрографическую операцию Мооса по поводу базальноклеточной карциномы 31 декабря 2006 г. или ранее.
  • Субъекты с медицинской картой на соответствующем сайте
  • Субъекты в стабильном состоянии здоровья, как определил главный исследователь

Критерий исключения:

  • Субъекты с синдромом базально-клеточного невуса
  • Субъекты с поражениями только в областях, отличных от головы, шеи, гениталий,
  • руки и ноги
  • Субъекты, не прошедшие дальнейшее обследование в отделении дерматологии
  • Субъекты с рецидивирующими поражениями БКК, диагностированными во время или до зарегистрированной даты операции Мооса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Историческая рука
266 случаев БКК, пролеченных с помощью операции Мооса примерно 2-5 лет назад, будут оцениваться на предмет рецидива.
Перспективная рука
Ежегодно в течение 3 лет после операции по методу Мооса будет наблюдаться 300 случаев БКК для оценки рецидива.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив БКК
Временное ограничение: либо после 1 исследовательского визита (историческая группа), либо через 3 года (проспективная группа)
либо после 1 исследовательского визита (историческая группа), либо через 3 года (проспективная группа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Факторы риска рецидива БКК
Временное ограничение: либо после 1 исследовательского визита (историческая группа), либо через 3 года (проспективная группа)
либо после 1 исследовательского визита (историческая группа), либо через 3 года (проспективная группа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базально-клеточная карцинома

Подписаться