- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00882791
Рецидив базальноклеточной карциномы после операции Мооса
Рецидив базально-клеточной карциномы
Базально-клеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным видом рака кожи в США и может вызывать серьезные побочные эффекты.
Микрографическая хирургия Мооса, метод выбора при БКК высокого риска, позволяет удалять очаги поражения с сохранением здоровых тканей. Хотя частота рецидивов БКК после операции Мооса оценивается в 1-2%, недавние данные отсутствуют для подтверждения этого исторического измерения.
Наша цель - определить текущую частоту рецидивов БКК после операции Мооса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Базально-клеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным немеланомным раком кожи в Соединенных Штатах, которым страдает почти один миллион всех американцев. Хотя BCC редко приводит к летальному исходу, он сопряжен со значительными физическими, психологическими и денежными затратами для пациентов, такими как обезображивание и потеря чувствительности. У людей, у которых было диагностировано хотя бы одно поражение BCC, в будущем, вероятно, будет диагностировано больше. Лечение этих поражений и повторные визиты к врачу могут доставлять пациентам большие неудобства, приводя к расходам пациентов и потере рабочего и семейного времени.
Хирургический метод Моса связан с низкой частотой рецидивов БКК и предпочтителен при опухолях высокого риска и при опухолях в косметически чувствительных участках головы и шеи. Хотя частота рецидивов БКК после Мооса составляет 1-2% для первичных базальных клеток, недавние данные недоступны для подтверждения этой исторической оценки. В настоящее время полные данные о частоте рецидивов недоступны, поскольку не существует национального регистра частоты рецидивов для БКК и плоскоклеточного рака (ПКР).
Целью данного исследования является как историческая, так и проспективная оценка текущей частоты рецидивов базально-клеточной карциномы у пациентов, перенесших микрографическую операцию Мооса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
- DuPage Medical Group Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с поражениями BCC на голове, шее, гениталиях, руках или ногах
- Субъекты, перенесшие микрографическую операцию Мооса по поводу базальноклеточной карциномы 31 декабря 2006 г. или ранее.
- Субъекты с медицинской картой на соответствующем сайте
- Субъекты в стабильном состоянии здоровья, как определил главный исследователь
Критерий исключения:
- Субъекты с синдромом базально-клеточного невуса
- Субъекты с поражениями только в областях, отличных от головы, шеи, гениталий,
- руки и ноги
- Субъекты, не прошедшие дальнейшее обследование в отделении дерматологии
- Субъекты с рецидивирующими поражениями БКК, диагностированными во время или до зарегистрированной даты операции Мооса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Историческая рука
266 случаев БКК, пролеченных с помощью операции Мооса примерно 2-5 лет назад, будут оцениваться на предмет рецидива.
|
Перспективная рука
Ежегодно в течение 3 лет после операции по методу Мооса будет наблюдаться 300 случаев БКК для оценки рецидива.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рецидив БКК
Временное ограничение: либо после 1 исследовательского визита (историческая группа), либо через 3 года (проспективная группа)
|
либо после 1 исследовательского визита (историческая группа), либо через 3 года (проспективная группа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Факторы риска рецидива БКК
Временное ограничение: либо после 1 исследовательского визита (историческая группа), либо через 3 года (проспективная группа)
|
либо после 1 исследовательского визита (историческая группа), либо через 3 года (проспективная группа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mehrany K, Weenig RH, Pittelkow MR, Roenigk RK, Otley CC. High recurrence rates of Basal cell carcinoma after mohs surgery in patients with chronic lymphocytic leukemia. Arch Dermatol. 2004 Aug;140(8):985-8. doi: 10.1001/archderm.140.8.985.
- Robinson JK, Fisher SG. Recurrent basal cell carcinoma after incomplete resection. Arch Dermatol. 2000 Nov;136(11):1318-24. doi: 10.1001/archderm.136.11.1318.
- Dubin N, Kopf AW. Multivariate risk score for recurrence of cutaneous basal cell carcinomas. Arch Dermatol. 1983 May;119(5):373-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU2538
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базально-клеточная карцинома
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты