- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00882791
Gentagelse af basalcellekarcinom efter Mohs-kirurgi
Gentagelse af basalcellekarcinom
Basalcellekarcinom (BCC) er den mest almindelige hudkræft i USA og kan forårsage betydelige bivirkninger.
Mohs mikrografisk kirurgi, den foretrukne behandling for BCC med højere risiko, giver mulighed for fjernelse af læsioner med bevarelse af sundt væv. Selvom BCC-tilbagefaldsraten efter Mohs-kirurgi er estimeret til 1-2%, mangler nyere data til at validere denne historiske måling.
Vores formål er at bestemme den aktuelle gentagelsesrate af BCC efter Mohs operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Basalcellekarcinom (BCC) er den mest almindelige ikke-melanom hudkræft i USA, der påvirker næsten en million af alle amerikanere. Mens BCC sjældent er dødelig, har det betydelige associerede fysiske, psykologiske og monetære omkostninger for patienter, såsom vansiring og sansetab. Personer, der er blevet diagnosticeret med mindst én BCC-læsion, vil sandsynligvis blive diagnosticeret med mere i fremtiden. Behandling af disse læsioner og tilbagevendende lægebesøg kan være til stor gene for patienterne, hvilket resulterer i udgifter for patienterne og tab af arbejde og familietid.
Mohs kirurgiske teknik er forbundet med en lav gentagelsesrate for BCC og foretrækkes til højere risiko tumorer og til tumorer på kosmetisk følsomme steder på hoved og hals. Mens gentagelsesraten for BCC efter Mohs er 1-2 % for primære basalceller, er nyere data ikke tilgængelige til at validere denne historiske vurdering. I øjeblikket er omfattende forekomster af recidiv ikke tilgængelige, fordi der ikke eksisterer et nationalt register over tilbagefaldsrater for BCC og planocellulært karcinom (SCC).
Formålet med denne undersøgelse er både historisk og prospektivt at vurdere aktuelle basalcellekarcinom-recidivrater hos patienter, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
- DuPage Medical Group Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med BCC-læsioner på hoved, nakke, kønsorganer, hænder eller fødder
- Forsøgspersoner, der har gennemgået Mohs mikrografisk kirurgi for BCC på eller før den 31. december 2006
- Forsøgspersoner med journal på det respektive sted
- Forsøgspersoner i en stabil helbredstilstand, som bestemt af den primære efterforsker
Ekskluderingskriterier:
- Personer med basalcelle nevus syndrom
- Personer med læsioner kun i andre områder end hoved, hals, kønsorganer,
- hænder og fødder
- Forsøgspersoner, der ikke har fulgt op gennem Dermatologisk afdeling
- Forsøgspersoner med tilbagevendende BCC-læsioner diagnosticeret på eller før den registrerede dato for Mohs operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Historisk Arm
266 tilfælde af BCC behandlet med Mohs-kirurgi for cirka 2-5 år siden vil blive vurderet for recidiv.
|
Fremadrettet Arm
300 tilfælde af BCC vil blive fulgt årligt i 3 år efter Mohs operation for at vurdere for gentagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gentagelse af BCC
Tidsramme: enten efter 1 studiebesøg (historisk arm) eller 3 år (fremadrettet arm)
|
enten efter 1 studiebesøg (historisk arm) eller 3 år (fremadrettet arm)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Risikofaktorer for gentagelse af BCC
Tidsramme: enten efter 1 studiebesøg (historisk arm) eller 3 år (fremadrettet arm)
|
enten efter 1 studiebesøg (historisk arm) eller 3 år (fremadrettet arm)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mehrany K, Weenig RH, Pittelkow MR, Roenigk RK, Otley CC. High recurrence rates of Basal cell carcinoma after mohs surgery in patients with chronic lymphocytic leukemia. Arch Dermatol. 2004 Aug;140(8):985-8. doi: 10.1001/archderm.140.8.985.
- Robinson JK, Fisher SG. Recurrent basal cell carcinoma after incomplete resection. Arch Dermatol. 2000 Nov;136(11):1318-24. doi: 10.1001/archderm.136.11.1318.
- Dubin N, Kopf AW. Multivariate risk score for recurrence of cutaneous basal cell carcinomas. Arch Dermatol. 1983 May;119(5):373-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU2538
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater