Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelse af basalcellekarcinom efter Mohs-kirurgi

30. november 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Gentagelse af basalcellekarcinom

Basalcellekarcinom (BCC) er den mest almindelige hudkræft i USA og kan forårsage betydelige bivirkninger.

Mohs mikrografisk kirurgi, den foretrukne behandling for BCC med højere risiko, giver mulighed for fjernelse af læsioner med bevarelse af sundt væv. Selvom BCC-tilbagefaldsraten efter Mohs-kirurgi er estimeret til 1-2%, mangler nyere data til at validere denne historiske måling.

Vores formål er at bestemme den aktuelle gentagelsesrate af BCC efter Mohs operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Basalcellekarcinom (BCC) er den mest almindelige ikke-melanom hudkræft i USA, der påvirker næsten en million af alle amerikanere. Mens BCC sjældent er dødelig, har det betydelige associerede fysiske, psykologiske og monetære omkostninger for patienter, såsom vansiring og sansetab. Personer, der er blevet diagnosticeret med mindst én BCC-læsion, vil sandsynligvis blive diagnosticeret med mere i fremtiden. Behandling af disse læsioner og tilbagevendende lægebesøg kan være til stor gene for patienterne, hvilket resulterer i udgifter for patienterne og tab af arbejde og familietid.

Mohs kirurgiske teknik er forbundet med en lav gentagelsesrate for BCC og foretrækkes til højere risiko tumorer og til tumorer på kosmetisk følsomme steder på hoved og hals. Mens gentagelsesraten for BCC efter Mohs er 1-2 % for primære basalceller, er nyere data ikke tilgængelige til at validere denne historiske vurdering. I øjeblikket er omfattende forekomster af recidiv ikke tilgængelige, fordi der ikke eksisterer et nationalt register over tilbagefaldsrater for BCC og planocellulært karcinom (SCC).

Formålet med denne undersøgelse er både historisk og prospektivt at vurdere aktuelle basalcellekarcinom-recidivrater hos patienter, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • DuPage Medical Group Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt fra Northwestern University - Department of Dermatology, Chicago, IL og fra DuPage Medical Group Dermatology, Naperville, IL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med BCC-læsioner på hoved, nakke, kønsorganer, hænder eller fødder
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået Mohs mikrografisk kirurgi for BCC på eller før den 31. december 2006
  • Forsøgspersoner med journal på det respektive sted
  • Forsøgspersoner i en stabil helbredstilstand, som bestemt af den primære efterforsker

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med basalcelle nevus syndrom
  • Personer med læsioner kun i andre områder end hoved, hals, kønsorganer,
  • hænder og fødder
  • Forsøgspersoner, der ikke har fulgt op gennem Dermatologisk afdeling
  • Forsøgspersoner med tilbagevendende BCC-læsioner diagnosticeret på eller før den registrerede dato for Mohs operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Historisk Arm
266 tilfælde af BCC behandlet med Mohs-kirurgi for cirka 2-5 år siden vil blive vurderet for recidiv.
Fremadrettet Arm
300 tilfælde af BCC vil blive fulgt årligt i 3 år efter Mohs operation for at vurdere for gentagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af BCC
Tidsramme: enten efter 1 studiebesøg (historisk arm) eller 3 år (fremadrettet arm)
enten efter 1 studiebesøg (historisk arm) eller 3 år (fremadrettet arm)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktorer for gentagelse af BCC
Tidsramme: enten efter 1 studiebesøg (historisk arm) eller 3 år (fremadrettet arm)
enten efter 1 studiebesøg (historisk arm) eller 3 år (fremadrettet arm)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2009

Først opslået (Skøn)

17. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

3
Abonner