Recidiva bazaliomu po Mohsově operaci
Recidiva bazaliomu
Bazaliom (BCC) je nejčastější rakovinou kůže v USA a může způsobit významné nepříznivé účinky.
Mohsova mikrografická chirurgie, léčba volby pro BCC s vyšším rizikem, umožňuje odstranění lézí se zachováním zdravé tkáně. Ačkoli se míra recidivy BCC po Mohsově operaci odhaduje na 1–2 %, chybí nedávná data k potvrzení tohoto historického měření.
Naším cílem je zjistit aktuální míru recidivy BCC po Mohsově operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bazaliom (BCC) je nejčastější nemelanomový karcinom kůže ve Spojených státech, který postihuje téměř jeden milion všech Američanů. Zatímco BCC je zřídka smrtelný, má pro pacienty významné fyzické, psychologické a finanční náklady, jako je znetvoření a ztráta smyslů. Jedincům, u kterých byla diagnostikována alespoň jedna léze BCC, bude v budoucnu pravděpodobně diagnostikováno více. Léčba těchto lézí a opakované návštěvy lékaře mohou být pro pacienty velkým nepohodlím, výsledkem čehož jsou výdaje pacientů a ztráta pracovního a rodinného času.
Technika Mohsovy operace je spojena s nízkou mírou recidivy BCC a je preferována u nádorů s vyšším rizikem au nádorů v kosmeticky citlivých místech na hlavě a krku. Zatímco míra recidivy BCC po Mohs je u primárních bazálních buněk 1–2 %, nejsou k dispozici nedávná data, která by toto historické hodnocení potvrdila. V současné době nejsou k dispozici komplexní míry recidivy, protože neexistuje národní registr četnosti recidivy BCC a spinocelulárního karcinomu (SCC).
Účelem této studie je historicky i prospektivně zhodnotit současnou míru recidivy bazaliomu u pacientů podstupujících Mohsovu mikrografickou operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
- DuPage Medical Group Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s BCC lézemi na hlavě, krku, genitáliích, rukou nebo nohou
- Subjekty, které podstoupily Mohsův mikrografický chirurgický zákrok kvůli BCC 31. prosince 2006 nebo dříve
- Subjekty s lékařským záznamem na příslušném místě
- Subjekty ve stabilním zdravotním stavu, jak určí hlavní zkoušející
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se syndromem bazaliomu
- Subjekty s lézemi pouze v oblastech jiných než hlava, krk, genitálie,
- ruce a nohy
- Subjekty, které nenavazovaly prostřednictvím kožního oddělení
- Subjekty s recidivujícími lézemi BCC diagnostikovanými v den nebo před zaznamenaným datem Mohsovy operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Historické Arm
266 případů BCC léčených Mohsovou operací přibližně před 2-5 lety bude hodnoceno z hlediska recidivy.
|
|
Prospektivní rameno
300 případů BCC bude sledováno ročně po dobu 3 let po Mohsově operaci za účelem posouzení recidivy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakování BCC
Časové okno: buď po 1 studijní návštěvě (historická větev), nebo 3 letech (prospektivní větev)
|
buď po 1 studijní návštěvě (historická větev), nebo 3 letech (prospektivní větev)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rizikové faktory pro recidivu BCC
Časové okno: buď po 1 studijní návštěvě (historická větev), nebo 3 letech (prospektivní větev)
|
buď po 1 studijní návštěvě (historická větev), nebo 3 letech (prospektivní větev)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mehrany K, Weenig RH, Pittelkow MR, Roenigk RK, Otley CC. High recurrence rates of Basal cell carcinoma after mohs surgery in patients with chronic lymphocytic leukemia. Arch Dermatol. 2004 Aug;140(8):985-8. doi: 10.1001/archderm.140.8.985.
- Robinson JK, Fisher SG. Recurrent basal cell carcinoma after incomplete resection. Arch Dermatol. 2000 Nov;136(11):1318-24. doi: 10.1001/archderm.136.11.1318.
- Dubin N, Kopf AW. Multivariate risk score for recurrence of cutaneous basal cell carcinomas. Arch Dermatol. 1983 May;119(5):373-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU2538
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bazaliom
-
Maastricht UniversityDokončeno
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeJasnobuněčný karcinom vaječníků