尋常性ざ瘡におけるアダパレン 0.1% / 過酸化ベンゾイル 2.5% ゲルの 4 つの異なるレジメンの比較 (FREE)
2021年2月16日 更新者：Galderma R&D
尋常性座瘡の治療におけるアダパレン 0.1% / 過酸化ベンゾイル 2.5% ゲルの 4 つの異なるレジメンの有効性と安全性の比較
この研究の目的は、アダパレン 0.1% / 過酸化ベンゾイル 2.5% ゲルを含む 3 つの治療レジメンの忍容性を、アダパレン 0.1% /過酸化ベンゾイル 2.5% ゲル標準の毎日一晩適用する尋常性座瘡の治療における 12 週間の忍容性と比較することです。
4 つの治療レジメンの有効性も評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Windsor、Ontario、カナダ
- Galderma Investigational Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- Galderma Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳から35歳までの人種を問わない男性または女性の被験者
- 軽度または中等度の顔面尋常性ざ瘡のある被験者
- 皮膚フォトタイプI～IVの被験者
除外基準:
- 顔に複数の結節または嚢胞がある被験者、
- 丘疹性座瘡、劇症性座瘡、二次性座瘡（塩素座瘡、薬剤性座瘡など）のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
アダパレン 0.1% / 過酸化ベンゾイル 2.5% ジェル 最初の 4 週間は就寝前に毎日 3 時間塗布し、その後 8 週間は標準的な一晩毎日塗布します。
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アダパレン 0.1% / 過酸化ベンゾイル 2.5% ジェル 最初の 4 週間は就寝前に毎日 3 時間塗布し、その後 8 週間は標準的な一晩毎日塗布します。
他の名前：
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実験的：2
アダパレン 0.1% /過酸化ベンゾイル 2.5% ジェル 最初の 4 週間は隔日で塗布し、その後 8 週間は標準的な一晩毎日塗布
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アダパレン 0.1% /過酸化ベンゾイル 2.5% ジェル 最初の 4 週間は隔日で塗布し、その後 8 週間は標準的な一晩毎日塗布
他の名前：
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実験的：3
アダパレン 0.1% / 過酸化ベンゾイル 2.5% ジェル 標準的な毎日の一晩塗布 Cetaphil® Moisturizing Lotion を最初の 4 週間は起床時に塗布し、その後 8 週間は標準的な毎日の一晩塗布
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アダパレン 0.1% / 過酸化ベンゾイル 2.5% ジェル 標準的な毎日の一晩塗布 Cetaphil® Moisturizing Lotion を最初の 4 週間は起床時に塗布し、その後 8 週間は標準的な毎日の一晩塗布
他の名前：
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アクティブコンパレータ：4
アダパレン 0.1% /過酸化ベンゾイル 2.5% ゲル標準を毎日一晩塗布して 12 週間
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アダパレン 0.1% /過酸化ベンゾイル 2.5% ゲル標準を毎日一晩塗布して 12 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所忍容性は、ベースライン後の最悪スコアに関して分析されました。
時間枠：4週目
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合計スコア (TSS) は、各来院時に評価された、乾燥、紅斑、鱗屑、刺痛/灼熱感の 4 つの局所耐容性スコアの合計です [なし = 0、軽度 = 1、中等度 = 2、および重度 = 3]。
結果として、それは 0 [より良い結果] から 12 [より悪い結果] までの範囲であり、各研究訪問について計算されました。
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jerry Tan, MD、Windsor, ON, Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月16日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。