심상성여드름에서 Adapalene 0.1% / Benzoyl Peroxide 2.5% 젤의 4가지 요법 비교 (FREE)
2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D
심상성여드름 치료에 있어 Adapalene 0.1% / Benzoyl Peroxide 2.5% 겔의 4가지 요법의 효능 및 안전성 비교
본 연구의 목적은 심상성여드름 치료에서 Adapalene 0.1%/Benzoyl Peroxide 2.5% Gel을 포함하는 3가지 치료 요법과 Adapalene 0.1%/Benzoyl Peroxide 2.5% Gel 표준 매일 밤 적용의 내약성을 비교하는 것입니다.
네 가지 치료 요법의 효능도 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Windsor, Ontario, 캐나다
- Galderma Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- Galderma Investigational Site
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세에서 35세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성 피험자
- 경증 또는 중등도 안면여드름이 있는 피험자
- 피부 광형 I~IV를 가진 피험자
제외 기준:
- 얼굴에 1개 이상의 결절 또는 낭종이 있는 피험자,
- 뭉친여드름, 전격여드름, 2차여드름(염소여드름, 약물성여드름 등)이 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Adapalene 0.1% / 벤조일 퍼옥사이드 2.5% 젤 처음 4주 동안은 취침 전 매일 3시간 적용한 후 다음 8주 동안 표준 밤새 매일 적용
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Adapalene 0.1% / 벤조일 퍼옥사이드 2.5% 젤 처음 4주 동안은 취침 전 매일 3시간 적용한 후 다음 8주 동안 표준 밤새 매일 적용
다른 이름들:
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실험적: 2
Adapalene 0.1%/Benzoyl Peroxide 2.5% 젤을 처음 4주 동안 격일 적용한 후 다음 8주 동안 표준 밤새 매일 적용
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Adapalene 0.1%/Benzoyl Peroxide 2.5% 젤을 처음 4주 동안 격일 적용한 후 다음 8주 동안 표준 밤새 매일 적용
다른 이름들:
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실험적: 삼
Adapalene 0.1% / 벤조일 퍼옥사이드 2.5% 젤 표준을 Cetaphil® Moisturizing Lotion과 함께 매일 밤 처음 4주 동안 기상 시간에 적용한 후 다음 8주 동안 표준 매일 밤 적용
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Adapalene 0.1% / 벤조일 퍼옥사이드 2.5% 젤 표준을 Cetaphil® Moisturizing Lotion과 함께 매일 밤 처음 4주 동안 기상 시간에 적용한 후 다음 8주 동안 표준 매일 밤 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 4
Adapalene 0.1% /Benzoyl Peroxide 2.5% Gel standard 매일 밤새 12주간 적용
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Adapalene 0.1% /Benzoyl Peroxide 2.5% Gel standard 매일 밤새 12주간 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 내약성은 베이스라인 후 최악의 점수 측면에서 분석되었습니다.
기간: 4주차
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총 합계 점수(TSS)는 각 방문에서 평가된 건조함, 홍반, 인설 및 자통/작열감에 대한 4개의 국소 내약성 점수의 합계입니다[없음=0, 약함=1, 보통=2 및 심각함=3].
결과적으로, 0[더 나은 결과]에서 12[나쁜 결과]까지의 범위이며 각 연구 방문에 대해 계산되었습니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jerry Tan, MD, Windsor, ON, Canada
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RD.03.SPR.29085
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